Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hånd smalbåndet ultrafiolett B (NBUVB) versus eksilitbehandling ved vitiligo etter minigrafting på dorsale hender

4. november 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av hånd-fot smalbåndet ultrafiolett B (UVB) versus fokal 308-nm behandling for å indusere repigmentering av vitiligo etter minigrafting på dorsale hender

For å vurdere effektiviteten av hånd-fot smalbåndet ultrafiolett B-lys versus fokal 308-nm lysbehandling for å indusere tilbakeføring av pigment i vitiligo etter hudminigrafttransplantasjoner på håndryggen hos pasienter med lysebrunt til svart hud. Pasienten vil gjennomgå behandling i 13 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv etterforsker-blind studie som involverer 13 voksne menn og kvinner med vitiligo på baksiden av begge hender. Punch minigrafting vil bli utført på begge hender som tar hud fra lårene og/eller baken. Lysbehandlinger vil bli administrert fra uke én etter poding. Den ene hånden vil motta smalbåndet ultrafiolett B-lys og den andre vil motta fokale 308-nm lysbehandlinger. Lysbehandlinger vil bli administrert 3 ganger per uke i 12 uker. Et langsiktig oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført i uke 25. Utforskeren vil evaluere forsøkspersonene i uke 4, 7, 13 og 25 i tillegg til screening og baseline evalueringer/prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre
  • hudtype III-VI
  • vitiligo på begge rygghender
  • historie med stabil vitiligo (ingen nye lesjoner og ikke mer enn 10 % forstørrelse av eksisterende lesjoner) i seks måneder med fravær av Kebner-fenomen (nye lesjoner som dukker opp etter traumer i huden)
  • motstandsdyktig mot topikale steroider og immunmodulatorer

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og/eller ammende kvinner
  • historie med hudkreft
  • historie med å ta fotosensibiliserende medisiner
  • historie med nylig fototerapi (lysterapi) eller aktuelle medisiner innen en måned før innmelding
  • historie med organtransplantasjon
  • historie med mislykket vitiligo-hudtransplantasjon
  • historie med segmentell vitiligo
  • historie med 12 eller flere kontinuerlige lysbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Daavlin høyre vs. Excilite venstre
Høyre hånd behandlet med smalbåndet UVB lys og venstre hånd behandlet med fokalt 308nm lys.
Enhet: NBUVB
NBUVB håndfotboks
Aktiv komparator: Excilite Høyre vs. Daavlin Venstre
Høyre hånd behandlet med fokalt 308-nm lys og venstre hånd behandlet med smalbåndet UVB-lys
Enhet: Monokromacitsk Excimer lys
Behandling med Monochromacitc Excimer light

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent repigmentering av mållesjon
Tidsramme: 25 uker
Dette måles ved hjelp av fotografering og Scion-programvareberegninger.
25 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB file number 122007-003
  • 122007-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere