Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения узкополосным ультрафиолетовым излучением B (NBUVB) рук по сравнению с лечением эксилитом при витилиго после миниграфтинга на тыльных сторонах кистей рук

4 ноября 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Эффективность узкополосного ультрафиолетового излучения B (UVB) для ладоней и стоп по сравнению с фокальным лечением с длиной волны 308 нм в индуцировании репигментации витилиго после миниграфтинга на тыльных поверхностях кистей рук

Оценить в течение 25-недельного периода эффективность узкополосного ультрафиолетового излучения В по сравнению с фокальной обработкой светом с длиной волны 308 нм в индукции возврата пигмента при витилиго после пересадки кожного мини-трансплантата на тыльную сторону кистей у пациентов со светло-коричневой кожей. к черной коже. Субъект будет проходить лечение в течение 13 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное слепое исследование с участием 13 взрослых мужчин и женщин с витилиго на тыльной стороне обеих рук. Пункционная мини-трансплантация будет выполняться на обеих руках, забирая кожу с бедер и/или ягодиц. Световые процедуры будут проводиться, начиная с первой недели после прививки. Одна рука будет получать узкополосное ультрафиолетовое излучение B, а другая будет подвергаться фокальной обработке светом с длиной волны 308 нм. Легкие процедуры будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель. Долгосрочное последующее посещение будет завершено на 25 неделе. Исследователь будет оценивать субъектов на 4, 7, 13 и 25 неделе в дополнение к скринингу и исходным оценкам/процедурам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
  • тип кожи III-VI
  • витилиго на обеих тыльных сторонах рук
  • стабильное витилиго в анамнезе (отсутствие новых поражений и не более 10% увеличения существующих поражений) в течение шести месяцев с отсутствием феномена Кебнера (новые поражения, появляющиеся после травмы кожи)
  • рефрактерность к топическим стероидам и иммуномодуляторам

Критерий исключения:

  • беременные и/или кормящие женщины
  • история рака кожи
  • история приема фотосенсибилизирующих препаратов
  • история недавней фототерапии (светотерапии) или местных лекарств в течение одного месяца до зачисления
  • история трансплантации органов
  • история неудачной трансплантации кожи при витилиго
  • история сегментарного витилиго
  • история 12 или более непрерывных световых процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Daavlin Right против Excilite Left
Правая рука обработана узкополосным светом UVB, а левая рука обработана фокусным светом 308 нм.
Устройство: НБУВБ
Ящик для ног НБУВБ
Активный компаратор: Excilite Right против Daavlin Left
Правая рука обработана фокальным светом с длиной волны 308 нм, а левая рука обработана узкополосным УФ-излучением.
Устройство: Монохроматический эксимерный свет
Лечение монохроматическим эксимерным светом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент репигментации целевого поражения
Временное ограничение: 25 недель
Это измеряется с помощью фотографии и расчетов программного обеспечения Scion.
25 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB file number 122007-003
  • 122007-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НБУВБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться