Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hånd smalbåndet ultraviolet B (NBUVB) versus excilite-behandling i vitiligo efter minigrafting på de dorsale hænder

4. november 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Effektiviteten af ​​hånd-fod smalbåndet ultraviolet B (UVB) versus fokal 308-nm behandling til at fremkalde repigmentering af vitiligo efter minigrafting på de dorsale hænder

At vurdere effektiviteten af ​​hånd-fod smalbåndet ultraviolet B-lys versus fokal 308-nm lysbehandling til at inducere tilbagevenden af ​​pigment i vitiligo efter hudminigraft-transplantationer til bagsiden af ​​hænderne hos patienter med lysebrun til sort hud. Forsøgsperson vil gennemgå behandling i 13 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv efterforsker-blindet undersøgelse, der involverede 13 voksne mandlige og kvindelige forsøgspersoner med vitiligo på ryggen af ​​begge hænder. Punch minigrafting vil blive udført på begge hænder, der tager hud fra lår og/eller balder. Lysbehandlinger vil blive administreret fra uge 1 efter podningen. Den ene hånd vil modtage smalbåndet ultraviolet B-lys, og den anden vil modtage fokale 308-nm lysbehandlinger. Lysbehandlinger vil blive givet 3 gange om ugen i 12 uger. Et langsigtet opfølgningsbesøg vil blive afsluttet i uge 25. Investigatoren vil evaluere forsøgspersonerne i uge 4, 7, 13 og 25 ud over screening og baseline evalueringer/procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre
  • hudtype III-VI
  • vitiligo på begge ryghænder
  • anamnese med stabil vitiligo (ingen nye læsioner og ikke mere end 10 % forstørrelse af eksisterende læsioner) i seks måneder med fravær af Kebner-fænomen (nye læsioner opstår efter traumer på huden)
  • refraktær over for topiske steroider og immunmodulatorer

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og/eller ammende kvinder
  • historie med hudkræft
  • historie med at tage fotosensibiliserende medicin
  • anamnese med nylig fototerapi (lysterapi) eller topisk medicin inden for en måned før tilmelding
  • historie med organtransplantation
  • historie med mislykket vitiligo-hudtransplantation
  • historie med segmental vitiligo
  • historie med 12 eller flere kontinuerlige lysbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Daavlin højre vs. Excilite venstre
Højre hånd behandlet med smalbåndet UVB lys og venstre hånd behandlet med fokal 308nm lys.
Enhed: NBUVB
NBUVB håndfodsboks
Aktiv komparator: Excilite højre vs. Daavlin venstre
Højre hånd behandlet med fokal 308-nm lys og venstre hånd behandlet med smalbåndet UVB lys
Enhed: Monokromacitisk Excimer lys
Behandling med Monochromacitc Excimer light

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent repigmentering af mållæsion
Tidsramme: 25 uger
Dette måles ved hjælp af fotografering og Scion-softwareberegninger.
25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB file number 122007-003
  • 122007-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med NBUVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner