L'efficacité de l'ultraviolet B à bande étroite de la main (NBUVB) par rapport au traitement de l'excitite dans le vitiligo après une minigreffe sur les mains dorsales
4 novembre 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
L'efficacité de l'ultraviolet B à bande étroite (UVB) main-pied par rapport au traitement focal 308 nm pour induire la repigmentation du vitiligo après une minigreffe sur les mains dorsales
Évaluer sur une période de 25 semaines l'efficacité de la lumière ultraviolette B à bande étroite main-pied par rapport à un traitement par lumière focale de 308 nm pour induire le retour du pigment dans le vitiligo après des greffes de minigreffe de peau sur le dos des mains chez les patients atteints de brun clair à la peau noire.
Le sujet subira un traitement pendant 13 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective en aveugle par l'investigateur portant sur 13 hommes et femmes adultes atteints de vitiligo sur le dos des deux mains.
La minigreffe au poinçon sera réalisée sur les deux mains en prélevant la peau des cuisses et/ou des fesses.
Les traitements légers seront administrés à partir de la première semaine après la greffe.
Une main recevra une lumière ultraviolette B à bande étroite et l'autre recevra des traitements de lumière focale à 308 nm.
Les traitements légers seront administrés 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Une visite de suivi à long terme sera effectuée à la semaine 25.
L'investigateur évaluera les sujets aux semaines 4, 7, 13 et 25 en plus du dépistage et des évaluations/procédures de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8802
- UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
- type de peau III-VI
- vitiligo sur les deux mains dorsales
- antécédents de vitiligo stable (pas de nouvelles lésions et pas plus de 10 % d'élargissement des lésions existantes) pendant six mois avec une absence de phénomène de Kebner (nouvelles lésions apparaissant après un traumatisme cutané)
- réfractaire aux stéroïdes topiques et aux immunomodulateurs
Critère d'exclusion:
- femmes gestantes et/ou allaitantes
- antécédents de cancer de la peau
- antécédents de prise de médicaments photosensibilisants
- antécédents de photothérapie récente (luminothérapie) ou de médicaments topiques dans le mois précédant l'inscription
- histoire de la transplantation d'organes
- antécédents d'échec de la greffe de peau de vitiligo
- antécédent de vitiligo segmentaire
- antécédents de 12 traitements de lumière continus ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Daavlin droite contre Excilite gauche
Main droite traitée avec une lumière UVB à bande étroite et main gauche traitée avec une lumière focale de 308 nm.
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Boîte à pied main NBUVB
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Comparateur actif: Excilite droite contre Daavlin gauche
Main droite traitée avec une lumière focale de 308 nm et main gauche traitée avec une lumière UVB à bande étroite
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Traitement avec la lumière excimère monochromatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de repigmentation de la lésion cible
Délai: 25 semaines
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Ceci est mesuré en utilisant la photographie et les calculs du logiciel Scion.
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25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2008
Première publication (Estimation)
22 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB file number 122007-003
- 122007-003
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