Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van hand-smalband-ultraviolet B (NBUVB) versus excilite-behandeling bij vitiligo na minitransplantatie op de dorsale handen

4 november 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center

De werkzaamheid van hand-voet Narrow-Band Ultraviolet B (UVB) versus focale 308-nm-behandeling bij het induceren van repigmentatie van vitiligo na minitransplantatie op de dorsale handen

Om over een periode van 25 weken de werkzaamheid te beoordelen van hand-voet smalband ultraviolet B-licht versus focale 308-nm lichtbehandeling bij het induceren van de terugkeer van pigment in vitiligo na minitransplantaten van de huid naar de rug van de handen bij patiënten met lichtbruin tot zwarte huid. Onderwerp zal gedurende 13 weken worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, door de onderzoeker geblindeerde studie met 13 volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met vitiligo op de rug van beide handen. Punch minigrafting wordt uitgevoerd op beide handen waarbij de huid van de dijen en/of billen wordt verwijderd. Lichtbehandelingen zullen worden toegediend vanaf week één na transplantatie. De ene hand ontvangt smalbandig ultraviolet B-licht en de andere ontvangt focale 308-nm lichtbehandelingen. Lichtbehandelingen worden gedurende 12 weken 3 keer per week toegediend. Een vervolgbezoek op lange termijn zal in week 25 worden voltooid. De onderzoeker zal de proefpersonen evalueren in week 4, 7, 13 en 25 naast screening en basislijnevaluaties/procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder
  • huidtype III-VI
  • vitiligo op beide dorsale handen
  • voorgeschiedenis van stabiele vitiligo (geen nieuwe laesies en niet meer dan 10% vergroting van bestaande laesies) gedurende zes maanden met afwezigheid van het Kebner-fenomeen (nieuwe laesies verschijnen na trauma aan de huid)
  • ongevoelig voor lokale steroïden en immunomodulatoren

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven
  • geschiedenis van huidkanker
  • geschiedenis van het nemen van fotosensibiliserende medicijnen
  • geschiedenis van recente fototherapie (lichttherapie) of actuele medicatie binnen een maand voorafgaand aan inschrijving
  • geschiedenis van orgaantransplantatie
  • voorgeschiedenis van mislukte vitiligo-huidtransplantatie
  • geschiedenis van segmentale vitiligo
  • geschiedenis van 12 of meer continue lichtbehandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Daavlin Rechts versus Excilite Links
Rechterhand behandeld met smalbandig UVB-licht en linkerhand behandeld met focaal 308nm licht.
Apparaat: NBUVB
NBUVB hand voetenbak
Actieve vergelijker: Excilite Rechts versus Daavlin Links
Rechterhand behandeld met focaal 308-nm licht en linkerhand behandeld met smalbandig UVB-licht
Apparaat: Monochromatisch Excimer-licht
Behandeling met Monochromatic Excimer-licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage herpigmentatie van doellaesie
Tijdsspanne: 25 weken
Dit wordt gemeten met behulp van fotografie en Scion-softwareberekeningen.
25 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB file number 122007-003
  • 122007-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op NBUVB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren