Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hand smalbandig ultraviolett B (NBUVB) kontra excilitbehandling vid vitiligo efter minitransplantation på dorsala händer

4 november 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av hand-fot smalbandig ultraviolett B (UVB) kontra fokal 308-nm behandling för att framkalla repigmentering av vitiligo efter minitransplantation på dorsala händer

Att under en 25-veckorsperiod bedöma effektiviteten av hand-fot smalbandigt ultraviolett B-ljus kontra fokal 308-nm ljusbehandling för att inducera återkomst av pigment i vitiligo efter hudminigrafttransplantationer till baksidan av händerna hos patienter med ljusbrunt till svart hud. Patienten kommer att genomgå behandling i 13 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv forskarblind studie som involverade 13 vuxna manliga och kvinnliga försökspersoner med vitiligo på båda händerna. Punch minigrafting kommer att utföras på båda händerna som tar hud från låren och/eller skinkorna. Ljusbehandlingar kommer att ges med början vecka ett efter transplantationen. En hand kommer att få smalbandigt ultraviolett B-ljus och den andra kommer att få fokala 308-nm ljusbehandlingar. Ljusbehandlingar kommer att ges 3 gånger i veckan under 12 veckor. Ett långsiktigt uppföljningsbesök kommer att slutföras vecka 25. Utredaren kommer att utvärdera försökspersonerna i vecka 4, 7, 13 och 25 utöver screening och baslinjeutvärderingar/procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre
  • hudtyp III-VI
  • vitiligo på båda rygghänder
  • historia av stabil vitiligo (inga nya lesioner och inte mer än 10 % förstoring av befintliga lesioner) i sex månader med frånvaro av Kebner-fenomen (nya lesioner som uppstår efter trauma på huden)
  • refraktär mot topikala steroider och immunmodulatorer

Exklusions kriterier:

  • gravida och/eller ammande kvinnor
  • historia av hudcancer
  • historia av att ha tagit fotosensibiliserande mediciner
  • historia av ny fototerapi (ljusterapi) eller aktuella läkemedel inom en månad före inskrivningen
  • historia av organtransplantation
  • historia av misslyckad vitiligohudtransplantation
  • historia av segmentell vitiligo
  • historia av 12 eller fler kontinuerliga ljusbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Daavlin höger vs. Excilite vänster
Höger hand behandlad med smalbandig UVB-ljus och vänster hand behandlad med fokalt 308nm ljus.
Enhet: NBUVB
NBUVB handfotlåda
Aktiv komparator: Excilite höger vs. Daavlin vänster
Höger hand behandlad med fokalt 308-nm ljus och vänster hand behandlad med smalbandigt UVB-ljus
Enhet: Monokromacitisk Excimer ljus
Behandling med Monochromacitc Excimer light

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent repigmentering av målskada
Tidsram: 25 veckor
Detta mäts med hjälp av fotografi och Scion-programvaruberäkningar.
25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB file number 122007-003
  • 122007-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitiligo

Kliniska prövningar på NBUVB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera