Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby úzkopásmovým ultrafialovým zářením B (NBUVB) na ruce oproti léčbě excilitu u vitiliga po miništěpu na dorzální ruce

4. listopadu 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Účinnost úzkopásmového ultrafialového záření typu ruka-noha B (UVB) versus fokální 308nm léčba při indukci repigmentace vitiliga po miništěpu na dorzální ruce

Posoudit během 25týdenního období účinnost úzkopásmového ultrafialového B světla typu ruka-noha oproti ošetření fokálním 308nm světlem při navození návratu pigmentu u vitiliga po transplantaci kožního miništěpu na hřbety rukou u pacientů se světle hnědou na černou kůži. Subjekt bude podstupovat léčbu po dobu 13 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie zaslepená výzkumnými pracovníky zahrnující 13 dospělých mužů a žen s vitiligem na hřbetech obou rukou. Punch minigrafting se provede na obou rukou, přičemž se odebere kůže ze stehen a/nebo hýždí. Ošetření světlem bude prováděno počínaje prvním týdnem po transplantaci. Jedna ruka bude přijímat úzkopásmové ultrafialové B světlo a druhá bude přijímat ošetření ohniskovým světlem 308 nm. Ošetření světlem bude podáváno 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Dlouhodobá následná návštěva bude dokončena v týdnu 25. Výzkumník vyhodnotí subjekty v týdnu 4, 7, 13 a 25 kromě screeningu a základního hodnocení/postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8802
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas - Dermatology Clinical Trials

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
  • typ pleti III-VI
  • vitiligo na obou hřbetních rukou
  • anamnéza stabilního vitiliga (žádné nové léze a ne více než 10% zvětšení stávajících lézí) po dobu šesti měsíců s absencí Kebnerova fenoménu (nové léze objevující se po traumatu na kůži)
  • refrakterní na topické steroidy a imunomodulátory

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a/nebo kojící ženy
  • anamnéza rakoviny kůže
  • anamnéza užívání fotosenzibilizujících léků
  • anamnéza nedávné fototerapie (léčba světlem) nebo topické léky během jednoho měsíce před zařazením
  • historie transplantace orgánů
  • historie neúspěšné transplantace kůže vitiligo
  • anamnéza segmentálního vitiliga
  • historie 12 nebo více nepřetržitých světelných ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Daavlin Right vs. Excilite Left
Pravá ruka ošetřena úzkopásmovým UVB světlem a levá ruka ošetřena ohniskovým 308nm světlem.
Přístroj: NBUVB
Ruční nožní box NBUVB
Aktivní komparátor: Excilite Right vs. Daavlin Left
Pravá ruka ošetřena fokálním 308nm světlem a levá ruka ošetřena úzkopásmovým UVB světlem
Přístroj: Monochromatické excimerové světlo
Léčba Monochromacitc excimerovým světlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento repigmentace cílové léze
Časové okno: 25 týdnů
To se měří pomocí fotografií a výpočtů softwaru Scion.
25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Pandya, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas - Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB file number 122007-003
  • 122007-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NBUVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit