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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00622791
심폐 우회 동안 프로포폴 약동학 및 약력학
2008년 2월 13일 업데이트: University of Sao Paulo
관상동맥 수술 시 심폐 바이패스가 혈중 프로포폴 농도 및 Bis 값에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심폐 바이패스(CPB)는 약동학(PK)과 프로포폴을 포함한 여러 약물에 대한 뇌 민감도를 변경하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 CPB 후 관찰된 프로포폴 약동학적 변화가 CPB 후 프로포폴의 최면 효과 증가에 기여할 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 BIS(bispectral index) 값의 변화에 의해 입증된 바와 같이 프로포폴의 PK 변화가 CPB 후 최면 효과의 증가에 기여한다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
관상동맥 우회술을 받는 20명의 환자는 1) CPB 그룹과 2) 오프 펌프 관상동맥 우회술의 두 그룹으로 분류됩니다. 혈장 프로포폴 농도 측정을 위한 Bispectral Index 값과 혈액 샘플은 수술과 수술 후 최대 12시간 동안 수집됩니다. 혈장 프로포폴 농도, 이중 스펙트럼 지수 값 및 프로포폴 PK를 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 20명의 환자
설명
포함 기준:
- 고립 관상 동맥 바이패스 표시
- 좌심실 박출률 50% 초과
- 수술 전 폐 기능 장애의 부재
제외 기준:
- 수술 중 및 수술 후 순환 쇼크
- 수술 후 폐 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CABG 그룹
심폐우회술을 동반한 관상동맥우회술을 받는 환자
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OPCAB 그룹
무펌프 관상동맥 우회술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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프로포폴 약력학 및 약동학
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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