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Farmacocinetica e farmacodinamica del propofol durante il bypass cardiopolmonare

13 febbraio 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo

Effetti del bypass cardiopolmonare sulle concentrazioni plasmatiche di propofol e sui valori Bis durante la chirurgia coronarica

È noto che il bypass cardiopolmonare (CPB) altera la farmacocinetica (PK) e la sensibilità cerebrale a diversi farmaci, incluso il propofol. Pochi studi, tuttavia, hanno testato se le alterazioni farmacocinetiche del propofol osservate dopo il CPB potessero contribuire all'aumento dell'effetto ipnotico del propofol dopo il CPB. Questo studio è stato progettato per testare l'ipotesi che i cambiamenti nella farmacocinetica del propofol contribuiscano ad un aumento dei suoi effetti ipnotici dopo CPB, come evidenziato dai cambiamenti nei valori dell'indice bispettrale (BIS).

Venti pazienti sottoposti a bypass coronarico saranno assegnati in due gruppi: 1) gruppi CPB e 2) bypass coronarico off-pump. I valori dell'indice bispettrale e i campioni di sangue per le misurazioni della concentrazione plasmatica di propofol saranno raccolti durante l'intervento chirurgico e fino a 12 ore nel periodo postoperatorio. Le concentrazioni plasmatiche di propofol, i valori dell'indice bispettrale e la PK del propofol saranno confrontate tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05403000
        • Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Venti pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione di bypass coronarico isolato
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 50%
  • Assenza di disfunzione polmonare preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Shock circolatorio intra e postoperatorio
  • Disfunzione polmonare postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo CABG
Pazienti sottoposti a bypass coronarico con bypass cardiopolmonare
Gruppo OPCAB
Pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Propofol farmacodinamica e farmacocinetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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