Pharmacocinétique et pharmacodynamique du propofol pendant le pontage cardiopulmonaire
Effets du pontage cardiopulmonaire sur les concentrations plasmatiques de propofol et les valeurs bis pendant la chirurgie coronarienne
Le pontage cardio-pulmonaire (PCB) est connu pour modifier la pharmacocinétique (PK) et la sensibilité du cerveau à plusieurs médicaments, dont le propofol. Cependant, peu d'études ont testé si les altérations pharmacocinétiques du propofol observées après la CEC pouvaient contribuer à l'augmentation de l'effet hypnotique du propofol après la CEC. Cette étude a été conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle les modifications de la pharmacocinétique du propofol contribuent à une augmentation de ses effets hypnotiques après la CEC, comme en témoignent les modifications des valeurs de l'indice bispectral (BIS).
Vingt patients subissant un pontage aortocoronarien seront répartis en deux groupes : 1) groupes CPB et 2) pontage aortocoronarien sans pompe. Les valeurs de l'indice bispectral et les échantillons de sang pour les mesures de la concentration plasmatique de propofol seront recueillis tout au long de la chirurgie et jusqu'à 12 heures dans la période postopératoire. Les concentrations plasmatiques de propofol, les valeurs de l'indice bispectral et la PK du propofol seront comparées entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Indication isolée de pontage coronarien
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 50 %
- Absence de dysfonctionnement pulmonaire préopératoire
Critère d'exclusion:
- Choc circulatoire per et postopératoire
- Dysfonctionnement pulmonaire postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe PAC
Patients subissant un pontage aortocoronarien avec circulation extracorporelle
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Groupe OPCAB
Patients subissant un pontage coronarien sans pompe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pharmacodynamie et pharmacocinétique du propofol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 802-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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