Propofolin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Kardiopulmonaarisen ohituksen vaikutukset plasman propofolipitoisuuksiin ja bis-arvoihin sepelvaltimon leikkauksen aikana
Kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) tiedetään muuttavan farmakokinetiikkaa (PK) ja aivojen herkkyyttä useille lääkkeille, mukaan lukien propofolille. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin testaneet, voisivatko CPB:n jälkeen havaitut propofolin farmakokineettiset muutokset myötävaikuttaa propofolin lisääntyneeseen hypnoottiseen vaikutukseen CPB:n jälkeen. Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan propofolin PK:n muutokset vaikuttavat sen hypnoottisten vaikutusten lisääntymiseen CPB:n jälkeen, mikä on osoituksena bispektrisen indeksin (BIS) arvojen muutoksista.
Kaksikymmentä potilasta, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, jaetaan kahteen ryhmään: 1) CPB-ryhmät ja 2) sepelvaltimon ohitusleikkaus. Bispectral Index -arvot ja verinäytteet plasman propofolipitoisuuden mittauksia varten kerätään leikkauksen aikana ja 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeisenä aikana. Plasman propofolikonsentraatioita, bispektraaliindeksiarvoja ja propofolin PK:ta verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty sepelvaltimon ohitusosoitus
- Vasemman kammion ejektiofraktio yli 50 %
- Preoperatiivisen keuhkojen toimintahäiriön puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen verenkiertoshokki
- Postoperatiivinen keuhkojen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CABG-ryhmä
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
|
|
OPCAB-ryhmä
Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Propofolin farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 802-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .