Propofol Farmacokinetiek en farmacodynamiek tijdens cardiopulmonale bypass
Effecten van cardiopulmonale bypass op plasmapropofolconcentraties en Bis-waarden tijdens coronaire chirurgie
Van cardiopulmonale bypass (CPB) is bekend dat het de farmacokinetiek (PK) en de gevoeligheid van de hersenen voor verschillende geneesmiddelen, waaronder propofol, verandert. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die hebben getest of de farmacokinetische veranderingen van propofol die na CPB zijn waargenomen, kunnen bijdragen aan het toegenomen hypnotische effect van propofol na CPB. Deze studie was opgezet om de hypothese te testen dat veranderingen in de farmacokinetiek van propofol bijdragen aan een toename van de hypnotische effecten na CPB, zoals blijkt uit veranderingen in de bispectrale index (BIS)-waarden.
Twintig patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan, zullen worden toegewezen aan twee groepen: 1) CPB-groepen en 2) off-pump coronaire bypassoperatie. Bispectrale indexwaarden en bloedmonsters voor metingen van de propofolconcentratie in het plasma zullen tijdens de operatie en tot 12 uur na de operatie worden verzameld. Plasmapropofolconcentraties, bispectrale indexwaarden en propofol PK zullen tussen de groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïsoleerde coronaire bypass-indicatie
- Linkerventrikelejectiefractie groter dan 50%
- Afwezigheid van preoperatieve longdisfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Intra- en postoperatieve circulatoire shock
- Postoperatieve longdisfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CABG-groep
Patiënten die een bypass-transplantaat van de kransslagader ondergaan met een cardiopulmonale bypass
|
|
OPCAB-groep
Patiënten die off-pump coronaire bypass-transplantaten ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Propofol farmacodynamiek en farmacokinetiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 802-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .