Фармакокинетика и фармакодинамика пропофола при искусственном кровообращении
Влияние искусственного кровообращения на концентрацию пропофола в плазме и значения Bis во время коронарной хирургии
Известно, что сердечно-легочный шунт (ИКК) изменяет фармакокинетику (ФК) и чувствительность мозга к некоторым лекарствам, включая пропофол. Однако в нескольких исследованиях проверяли, могут ли фармакокинетические изменения пропофола, наблюдаемые после ИК, способствовать усилению гипнотического эффекта пропофола после ИК. Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что изменения фармакокинетики пропофола способствуют усилению его снотворного эффекта после искусственного кровообращения, о чем свидетельствуют изменения значений биспектрального индекса (БИС).
Двадцать пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование, будут разделены на две группы: 1) группы искусственного кровообращения и 2) аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения. Значения биспектрального индекса и образцы крови для измерения концентрации пропофола в плазме будут собираться во время операции и до 12 часов в послеоперационный период. Концентрации пропофола в плазме, значения биспектрального индекса и PK пропофола будут сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к изолированному коронарному шунтированию
- Фракция выброса левого желудочка более 50 %
- Отсутствие предоперационной легочной дисфункции
Критерий исключения:
- Интра- и послеоперационный циркуляторный шок
- Послеоперационная легочная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа АКШ
Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование с сердечно-легочным шунтированием
|
|
Группа ОРСАВ
Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование без искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Фармакодинамика и фармакокинетика пропофола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 802-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .