Farmakokinetyka i farmakodynamika propofolu podczas krążenia pozaustrojowego
Wpływ krążenia pozaustrojowego na stężenie propofolu w osoczu i wartości Bis podczas operacji wieńcowej
Wiadomo, że krążenie pozaustrojowe (CPB) zmienia farmakokinetykę (PK) i wrażliwość mózgu na kilka leków, w tym propofol. Jednak niewiele badań sprawdzało, czy zmiany farmakokinetyczne propofolu obserwowane po CPB mogą przyczynić się do zwiększonego działania nasennego propofolu po CPB. Niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie hipotezy, że zmiany farmakokinetyki propofolu przyczyniają się do zwiększenia jego działania nasennego po CPB, o czym świadczą zmiany wartości wskaźnika bispektralnego (BIS).
Dwudziestu pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych zostanie podzielonych na dwie grupy: 1) grupy CPB i 2) wszczepione pomosty aortalno-wieńcowe bez pompy. Wartości wskaźnika bispektralnego i próbki krwi do pomiarów stężenia propofolu w osoczu będą pobierane w trakcie zabiegu i do 12 godzin w okresie pooperacyjnym. Stężenia propofolu w osoczu, wartości wskaźnika bispektralnego i PK propofolu zostaną porównane między grupami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazanie na izolowane pomostowanie aortalno-wieńcowe
- Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 50%
- Brak przedoperacyjnej dysfunkcji płuc
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząs krążeniowy śródoperacyjny i pooperacyjny
- Pooperacyjna dysfunkcja płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa CABG
Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego z krążeniem pozaustrojowym
|
|
Grupa OPCAB
Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Farmakodynamika i farmakokinetyka propofolu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 802-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .