Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofols farmakokinetik og farmakodynamik under kardiopulmonal bypass

13. februar 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Effekter af kardiopulmonal bypass på plasmapropofolkoncentrationer og bis-værdier under koronarkirurgi

Kardiopulmonal bypass (CPB) er kendt for at ændre farmakokinetikken (PK) og hjernens følsomhed over for flere lægemidler, herunder propofol. Få undersøgelser har imidlertid testet, om propofols farmakokinetiske ændringer observeret efter CPB kunne bidrage til den øgede hypnotiske effekt af propofol efter CPB. Denne undersøgelse var designet til at teste hypotesen om, at ændringer i propofols PK bidrager til en stigning i dets hypnotiske virkninger efter CPB, hvilket fremgår af ændringer i bispektralt indeks (BIS) værdier.

Tyve patienter, der gennemgår koronararterie-bypassgraft, vil blive fordelt i to grupper: 1) CPB-grupper og 2) off-pumpe-koronararterie-bypassgraft. Bispektrale indeksværdier og blodprøver til plasmapropofolkoncentrationsmålinger vil blive indsamlet langs operationen og op til 12 timer i den postoperative periode. Plasma propofol koncentrationer, Bispektral indeks værdier og propofol PK vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve patienter, der gennemgår elektiv koronararterie bypass-operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af isoleret koronararterie bypass
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion større end 50 %
  • Fravær af præoperativ pulmonal dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Intra- og postoperativt cirkulationschok
  • Postoperativ pulmonal dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CABG gruppe
Patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation med kardiopulmonal bypass
OPCAB gruppe
Patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Propofols farmakodynamik og farmakokinetik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 802-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner