Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Propofol während des kardiopulmonalen Bypasses
Auswirkungen des kardiopulmonalen Bypasses auf Plasma-Propofol-Konzentrationen und Bis-Werte während einer Koronarchirurgie
Es ist bekannt, dass der kardiopulmonale Bypass (CPB) die Pharmakokinetik (PK) und die Empfindlichkeit des Gehirns gegenüber mehreren Arzneimitteln, einschließlich Propofol, verändert. Nur wenige Studien haben jedoch untersucht, ob die nach CPB beobachteten pharmakokinetischen Veränderungen von Propofol zur verstärkten hypnotischen Wirkung von Propofol nach CPB beitragen könnten. Ziel dieser Studie war es, die Hypothese zu testen, dass Veränderungen in der Pharmakokinetik von Propofol zu einem Anstieg seiner hypnotischen Wirkung nach CPB beitragen, was durch Veränderungen der Werte des Bispektralindex (BIS) belegt wird.
Zwanzig Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) CPB-Gruppen und 2) Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe. Bispektrale Indexwerte und Blutproben für Plasma-Propofol-Konzentrationsmessungen werden während der Operation und bis zu 12 Stunden in der postoperativen Phase gesammelt. Plasma-Propofol-Konzentrationen, bispektrale Indexwerte und Propofol-PK werden zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isolierte Koronararterien-Bypass-Indikation
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion größer als 50 %
- Keine präoperative Lungenfunktionsstörung
Ausschlusskriterien:
- Intra- und postoperativer Kreislaufschock
- Postoperative Lungenfunktionsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CABG-Gruppe
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
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OPCAB-Gruppe
Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Propofol
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 802-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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