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Farmacocinética y farmacodinámica del propofol durante el bypass cardiopulmonar

13 de febrero de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo

Efectos de la circulación extracorpórea sobre las concentraciones plasmáticas de propofol y los valores de bis durante la cirugía coronaria

Se sabe que el bypass cardiopulmonar (CPB) altera la farmacocinética (PK) y la sensibilidad cerebral a varios medicamentos, incluido el propofol. Sin embargo, pocos estudios han probado si las alteraciones farmacocinéticas del propofol observadas después de la CEC podrían contribuir al aumento del efecto hipnótico del propofol después de la CEC. Este estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que los cambios en la farmacocinética del propofol contribuyen a un aumento de sus efectos hipnóticos después de la CEC, como lo demuestran los cambios en los valores del índice biespectral (BIS).

Veinte pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria se asignarán en dos grupos: 1) grupos de CEC y 2) injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea. Los valores del índice biespectral y las muestras de sangre para medir la concentración de propofol en plasma se recolectarán a lo largo de la cirugía y hasta 12 horas después de la operación. Se compararán las concentraciones de propofol en plasma, los valores del índice biespectral y la farmacocinética de propofol entre los grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Veinte pacientes sometidos a cirugía electiva de injerto de bypass de arteria coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de derivación de arteria coronaria aislada
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 50 %
  • Ausencia de disfunción pulmonar preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Shock circulatorio intra y postoperatorio
  • Disfunción pulmonar postoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo CABG
Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria con circulación extracorpórea
Grupo OPCAB
Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Farmacodinámica y farmacocinética del propofol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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