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心肺バイパス中のプロポフォールの薬物動態および薬力学

2008年2月13日 更新者:University of Sao Paulo

冠状動脈手術中の血漿プロポフォール濃度およびBis値に対する心肺バイパスの影響

心肺バイパス (CPB) は、プロポフォールを含むいくつかの薬剤に対する薬物動態 (PK) と脳の感受性を変化させることが知られています。 しかし、CPB 後に観察されたプロポフォールの薬物動態変化が CPB 後のプロポフォールの催眠効果の増加に寄与するかどうかを検証した研究はほとんどありません。 この研究は、バイスペクトル指数 (BIS) 値の変化によって証明されるように、プロポフォールの PK の変化が CPB 後の催眠効果の増加に寄与するという仮説を検証するために設計されました。

冠状動脈バイパス移植を受けている20人の患者は、1) CPBグループと2) オフポンプ冠状動脈バイパス移植の2つのグループに割り当てられます。 バイスペクトルインデックス値と血漿プロポフォール濃度測定用の血液サンプルは、手術中および術後最大 12 時間までに収集されます。 血漿プロポフォール濃度、バイスペクトル指数値、およびプロポフォール PK をグループ間で比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403000
        • Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的冠動脈バイパス移植手術を受ける20人の患者

説明

包含基準:

  • 孤立した冠動脈バイパスの適応
  • 左心室駆出率が50%を超える
  • 術前に肺機能不全がないこと

除外基準:

  • 術中および術後の循環性ショック
  • 術後の肺機能不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
CABGグループ
心肺バイパスを伴う冠動脈バイパス移植を受けている患者
OPCABグループ
オフポンプ冠動脈バイパス移植を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
プロポフォールの薬力学と薬物動態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria M Carmona, MD PhD、Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2022年12月7日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2008年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月13日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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