Farmacocinética e Farmacodinâmica do Propofol Durante a Circulação Extracorpórea
Efeitos da circulação extracorpórea nas concentrações plasmáticas de propofol e valores de bis durante cirurgia coronária
A circulação extracorpórea (CEC) é conhecida por alterar a farmacocinética (PK) e a sensibilidade cerebral a vários medicamentos, incluindo o propofol. Poucos estudos, entretanto, testaram se as alterações farmacocinéticas do propofol observadas após a CEC poderiam contribuir para o aumento do efeito hipnótico do propofol após a CEC. Este estudo foi desenhado para testar a hipótese de que alterações na farmacocinética do propofol contribuem para um aumento de seus efeitos hipnóticos após a CEC, conforme evidenciado por alterações nos valores do índice bispectral (BIS).
Vinte pacientes submetidos à revascularização do miocárdio serão alocados em dois grupos: 1) grupos CEC e 2) revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. Valores do Índice Bispectral e amostras de sangue para dosagem da concentração plasmática de propofol serão coletados ao longo da cirurgia e até 12 horas no pós-operatório. As concentrações plasmáticas de propofol, valores do índice biespectral e propofol PK serão comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de revascularização miocárdica isolada
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo maior que 50%
- Ausência de disfunção pulmonar pré-operatória
Critério de exclusão:
- Choque circulatório intra e pós-operatório
- Disfunção pulmonar pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo CABG
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea
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Grupo OPCAB
Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Farmacodinâmica e farmacocinética do propofol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 802-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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