Farmakokinetika a farmakodynamika propofolu během kardiopulmonálního bypassu
Účinky kardiopulmonálního bypassu na plazmatické koncentrace propofolu a hodnoty Bis během koronární chirurgie
Je známo, že kardiopulmonální bypass (CPB) mění farmakokinetiku (PK) a citlivost mozku na několik léků, včetně propofolu. Několik studií však testovalo, zda by farmakokinetické změny propofolu pozorované po CPB mohly přispět ke zvýšenému hypnotickému účinku propofolu po CPB. Tato studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že změny v PK propofolu přispívají ke zvýšení jeho hypnotických účinků po CPB, jak dokládají změny hodnot bispektrálního indexu (BIS).
Dvacet pacientů podstupujících bypass koronární arterie bude rozděleno do dvou skupin: 1) CPB skupiny a 2) off-pump bypass koronární artérie. Hodnoty bispektrálního indexu a vzorky krve pro měření koncentrace propofolu v plazmě budou odebírány během operace a až 12 hodin v pooperačním období. Mezi skupinami budou porovnány koncentrace propofolu v plazmě, hodnoty bispektrálního indexu a PK propofolu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403000
- Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace izolovaného bypassu koronární tepny
- Ejekční frakce levé komory větší než 50 %
- Absence předoperační plicní dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Intra- a pooperační oběhový šok
- Pooperační plicní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina CABG
Pacienti podstupující bypass koronární tepny s kardiopulmonálním bypassem
|
|
Skupina OPCAB
Pacienti podstupující mimopumpový bypass koronární tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Farmakodynamika a farmakokinetika propofolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 802-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .