Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol farmakokinetikk og farmakodynamikk under kardiopulmonal bypass

13. februar 2008 oppdatert av: University of Sao Paulo

Effekter av kardiopulmonal bypass på plasmapropofolkonsentrasjoner og bis-verdier under koronarkirurgi

Kardiopulmonal bypass (CPB) er kjent for å endre farmakokinetikken (PK) og hjernens følsomhet overfor flere legemidler, inkludert propofol. Få studier har imidlertid testet om propofols farmakokinetiske endringer observert etter CPB kan bidra til den økte hypnotiske effekten av propofol etter CPB. Denne studien ble designet for å teste hypotesen om at endringer i PK av propofol bidrar til en økning i dens hypnotiske effekter etter CPB, noe som fremgår av endringer i bispektral indeks (BIS) verdier.

Tjue pasienter som gjennomgår koronar bypassgraft vil bli fordelt i to grupper: 1) CPB-grupper og 2) off-pump koronar bypassgraft. Bispektral indeksverdier og blodprøver for plasmapropofolkonsentrasjonsmålinger vil bli samlet inn langs operasjonen og opptil 12 timer i den postoperative perioden. Plasmapropofolkonsentrasjoner, Bispektrale indeksverdier og propofol PK vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Instituto do Coracao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue pasienter som gjennomgår elektiv koronar bypass-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for isolert koronar bypass
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon større enn 50 %
  • Fravær av preoperativ pulmonal dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Intra og postoperativt sirkulasjonssjokk
  • Postoperativ lungedysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CABG gruppe
Pasienter som gjennomgår koronar bypassgraft med kardiopulmonal bypass
OPCAB-gruppen
Pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass graft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Propofols farmakodynamikk og farmakokinetikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria M Carmona, MD PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 802-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere