유방암 겨드랑이 절제술에서 Lanreotide에 의한 림프구증 예방
2012년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Limoges
유방암에서 겨드랑이 림프절 절제술 후 림프절 최소화를 위한 Lanreotide LP 90 mg의 효능 평가
Lanreotide LP 90mg을 수술 전날 피하 주사 또는 위약 주사.
연구의 2개 아암에서 림프구변증의 평가
연구 개요
상세 설명
유방암으로 겨드랑이 절제술이 필요한 환자로 저희 진료과에 의뢰된 환자 중에서 모집합니다. 등록된 환자는 수술 전날 병실에 도착하여 Lanreotide 또는 위약 주사를 맞을 것입니다. 겨드랑이 배출구의 림프량은 4일까지 매일 기록됩니다. 환자는 D15, D30 및 M6에서 통증, 임파류 및 부작용에 대해 평가될 것입니다.
데이터는 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Hôpital Mère Enfant- CHU de Limoges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세),
- 유방암으로 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자
- 정보를 받은 후 동의하는 환자
제외 기준:
- 시험을 이해하지 못하는 환자
- 제2형 당뇨병 환자
- 사이클로스포린 치료
- 담도 결석증
- 임신 또는 모유 수유
- Lanréotide 또는 동급 치료에 대한 알레르기 반응
- 지난 30일 이내에 다른 시험에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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위약
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실험적: 1
란레오타이드 LP 90
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란레오타이드 LP 90
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배수관에 모인 림프량
기간: D4 수술 후
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D4 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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림프구 예방
기간: D15, D30 및 M6
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D15, D30 및 M6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yves Aubard, MD, PhD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-003576-19
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