Zapobieganie Lymphorrhea przez lanreotyd w rozwarstwieniu pachowym z powodu raka piersi
13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Ocena skuteczności lanreotydu LP 90 mg w minimalizowaniu obrzęku limfatycznego po limfadenektomii pachowej w raku piersi
Wstrzyknięcie na dzień przed zabiegiem 90 mg Lanreotydu LP podskórnie lub placebo.
Ocena chłonkotoku w 2 ramionach badania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentek kierowanych do naszego oddziału z powodu raka piersi i wymagających preparacji pachowej. Zarejestrowani pacjenci otrzymają zastrzyk lanreotydu lub placebo na dzień przed operacją, po przybyciu do swojej sali. Ilość limfy w drenie pachowym będzie codziennie notowana do 4. dnia. Pacjent zostanie oceniony w D15, D30 i M6 pod kątem bólu, limfocytów i zdarzeń niepożądanych.
Dane zostaną porównane w 2 grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Hôpital Mère Enfant- CHU de Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (> 18 lat),
- Pacjentka poddawana limfadenektomii pachowej z powodu raka piersi
- Pacjentka wyraża zgodę po poinformowaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją badania
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Leczenie cyklosporyną
- Kamica żółciowa
- Ciąża lub karmienie piersią
- Reakcja alergiczna na Lanréotide lub leki tej samej klasy
- Pacjent włączony do innego badania w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: 1
Lanreotyd LP 90
|
Lanreotyd LP 90
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość limfy zebranej przez dren
Ramy czasowe: D4 pooperacyjnie
|
D4 pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapobieganie limfocytom
Ramy czasowe: D15, D30 i M6
|
D15, D30 i M6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yves Aubard, MD, PhD, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-003576-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .