Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lymphorrhea megelőzése lanreotiddal emlőrák esetén a hónalj disszekciójában

2012. január 13. frissítette: University Hospital, Limoges

A Lanreotide LP 90 mg hatékonyságának értékelése az emlőrákban a hónalji limfadenectomia utáni limforrhea minimalizálására

Injekció a műtét előtti napon 90 mg Lanreotide LP szubkután vagy placebo. A lymphorrhoea értékelése a vizsgálat 2 karjában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket az osztályunkra emlőrák miatt beutalt, hónalji disszekciót igénylő páciensek közé toborozzuk. A beiratkozott betegek a műtét előtti napon Lanreotide vagy placebo injekciót kapnak, amikor megérkeznek a szobájukba. A hónaljban lévő nyirok mennyisége a 4. napig naponta feljegyzésre kerül. A beteget a D15, D30 és M6 időpontokban értékelik fájdalom, limfocele és nemkívánatos események szempontjából.

Az adatokat a 2 csoportban hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Hôpital Mère Enfant- CHU de Limoges

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 év felett),
  • A mellrák miatt hónaljban végzett limfadenektómián átesett beteg
  • A beteg a tájékoztatást követően beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem értik a tárgyalást
  • 2-es típusú cukorbetegek
  • Ciklosporin kezelés
  • Biliáris lithiasis
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergiás reakció Lanréotide vagy azonos osztályú kezelésekre
  • A páciens az elmúlt 30 napban egy másik vizsgálatban vett részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Drog: Placebo lanreotid
Placebo
Kísérleti: 1
Lanreotide LP 90
Drog: Lanreotide LP 90
Lanreotide LP 90

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A drén által összegyűjtött nyirok mennyisége
Időkeret: D4 posztoperatív
D4 posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A limfocele megelőzése
Időkeret: D15, D30 és M6
D15, D30 és M6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Együttműködők

Ipsen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yves Aubard, MD, PhD, University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-003576-19

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lanreotide LP 90

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel