Prevenção de Linforréia por Lanreotida em Dissecção Axilar para Câncer de Mama
13 de janeiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Limoges
Avaliação da Eficácia de Lanreotide LP 90 mg para Minimizar a Linforréia Pós-Linfadenectomia Axilar no Câncer de Mama
Injeção no dia anterior à cirurgia de 90 mg de Lanreotida LP por via subcutânea ou placebo.
Avaliação da linforreia nos 2 braços do estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados entre pacientes encaminhados ao nosso departamento por câncer de mama e que necessitam de dissecção axilar. Os pacientes inscritos receberão uma injeção de Lanreotida ou placebo no dia anterior à cirurgia, quando chegarem ao quarto. A quantidade de linfa na drenagem axilar será anotada diariamente até o dia 4. O paciente será avaliado em D15, D30 e M6 para dor, linfocele e eventos adversos.
Os dados serão comparados nos 2 grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- Hôpital Mère Enfant- CHU de Limoges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (> 18 anos),
- Paciente submetida a linfadenectomia axilar para câncer de mama
- Paciente concordando após ser informada
Critério de exclusão:
- Pacientes que não entendem o estudo
- Pacientes diabéticos tipo 2
- Tratamento com ciclosporina
- litíase biliar
- Gravidez ou amamentação
- Reação alérgica a Lanréotide ou tratamentos da mesma classe
- Paciente incluído em outro estudo nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
|
Placebo
|
|
Experimental: 1
Lanreotida LP 90
|
Lanreotida LP 90
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de linfa coletada pelo dreno
Prazo: D4 pós-operatório
|
D4 pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevenção de linfocele
Prazo: D15, D30 e M6
|
D15, D30 e M6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yves Aubard, MD, PhD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-003576-19
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .