Lymforrean ehkäisy Lanreotidilla rintasyövän kainaloleikkauksessa
perjantai 13. tammikuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Lanreotide LP 90 mg:n tehokkuuden arviointi kainaloiden lymfadenektomian jälkeisen lymforean minimoimiseksi rintasyövässä
Injektio leikkausta edeltävänä päivänä 90 mg Lanreotide LP:tä ihon alle tai lumelääkettä.
Lymforrean arviointi tutkimuksen kahdessa haarassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan osastollemme rintasyövän vuoksi lähetettyjen potilaiden joukkoon, jotka tarvitsevat kainaloleikkauksen. Ilmoittautuneille potilaille annetaan Lanreotide- tai lumeruiske leikkausta edeltävänä päivänä, kun he saapuvat huoneeseensa. Kainalon dreenissä olevan imusolmukkeen määrä kirjataan päivittäin 4 päivään asti. Potilas arvioidaan päivinä D15, D30 ja M6 kivun, lymfocelin ja haittatapahtumien varalta.
Tietoja verrataan kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hôpital Mère Enfant- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (> 18 vuotta),
- Potilas, jolle tehdään kainalolymfadenektomia rintasyövän vuoksi
- Potilas antaa suostumuksensa saatuaan tiedon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä oikeudenkäyntiä
- Tyypin 2 diabeetikot
- Syklosporiinihoito
- Sappirauhasen litiaasi
- Raskaus tai imetys
- Allerginen reaktio Lanréotide- tai saman luokan hoidoista
- Potilas mukana toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: 1
Lanreotide LP 90
|
Lanreotide LP 90
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viemäriin kerätyn imusolmukkeen määrä
Aikaikkuna: D4 postoperatiivisesti
|
D4 postoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lymfocelin ehkäisy
Aikaikkuna: D15, D30 ja M6
|
D15, D30 ja M6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yves Aubard, MD, PhD, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-003576-19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .