여러 종양 유형을 치료하기 위한 Brivanib(BMS-582664)의 II상 연구
2015년 9월 23일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
진행성 종양이 있는 피험자에서 Brivanib Alaninate(BMS-582664) 대 위약의 무작위 중단 연구
이 연구의 목적은 위/식도, 폐, 췌장, 방광 및 육종 환자가 브리바닙 치료의 이점을 보이는지 확인하는 것입니다.
분명히하는 환자는 치료를 계속합니다.
불분명한 사람들은 그 혜택이 브리바닙과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 치료를 계속하거나 중단하도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
597
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
- Local Institution
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Rotterdam, 네덜란드, 3075 EA
- Local Institution
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- Local Institution
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Freiburg, 독일, 79106
- Local Institution
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Halle/saale, 독일, 06120
- Local Institution
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore Univ. Healthsystem
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Ctr
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Brussel, 벨기에, 1090
- Local Institution
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Local Institution
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- Local Institution
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1650
- Local Institution
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Local Institution
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Local Institution
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1264
- Local Institution
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Surrey, 영국, SM2 5PT
- Local Institution
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Strathclyde
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Glasgow, Scotland, Strathclyde, 영국, GN11 6NT
- Local Institution
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Local Institution
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Local Institution
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- Local Institution
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Paris, 프랑스, 75908
- Local Institution
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Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
추가 정보는 BMS 종양학 임상 시험 정보 서비스(855-216-0126)로 문의하거나 MyCancerStudyConnect@emergingmed.com으로 이메일을 보내주십시오. www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오. 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은
포함 기준:
- 평균 수명 최소 3개월
- 승인된 효과적인 요법이 존재하지 않는 절제 불가능한 고형 종양의 진단 또는 이러한 요법을 견딜 수 없는 피험자에 대한 진단. 초기 등록은 비소세포 폐암, 위/식도 선암종, 연조직 육종, 이행 세포 암종, 바터 팽대부 종양을 포함한 췌장암에 초점을 맞출 것입니다.
- 적절한 종양 샘플
- 최근 치료에서 적절한 회복(기준선 또는 1등급). 소수술은 1주일 이상, 대수술이나 방사선 치료는 8주 이상
제외 기준:
- 알려진 뇌 전이가 있는 피험자.
- 뇌 전이를 암시하는 징후 또는 증상이 있는 피험자는 뇌 전이가 CT 또는 MRI에 의해 배제되지 않는 한 자격이 없습니다.
병력 및 동시 질병:
- 지난 6개월 이내에 치료 항응고가 필요한 혈전 색전증 병력
- 상처 치유가 불량하거나 치유되지 않는 궤양의 병력이 있는 피험자
- 통제되지 않거나 유의미한 심혈관 질환
알레르기 및 약물 부작용:
- 브리바닙의 약물 종류 또는 관련 화합물에 대한 알레르기 병력
금지된 치료 및/또는 치료법:
- 등록 4주 이내에 조사 약물에 노출
- 기타 동시 화학 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법, 표준 또는 조사. 피험자는 계속해서 호르몬 대체 요법을 받을 수 있습니다.
- 브리바닙에 대한 사전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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정제, 경구, 800 mg, 1일 1회, 진행될 때까지
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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진행될 때까지 정제, 경구, 0 mg, 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 촬영 및 임상 평가는 종양 평가에 사용됩니다.
기간: 6주마다
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6주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전 프로필
기간: 재판 내내 진행
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재판 내내 진행
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질병 대응률
기간: 2010년 6월 결정
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2010년 6월 결정
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방역률
기간: 2010년 6월 결정
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2010년 6월 결정
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약동학
기간: 2010년 6월 결정
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2010년 6월 결정
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약력학
기간: 2010년 6월 결정
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2010년 6월 결정
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바이오마커
기간: 2010년 6월 결정
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2010년 6월 결정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA182-026
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