Fontan-palliated 환자의 직립 대 앙와위 운동 테스트
2017년 5월 9일 업데이트: Bryan Goldstein, University of Michigan
운동 매개변수에 대한 자세 효과를 평가하기 위해 건강한 대조군과 비교한 폰탄 완화 환자의 직립 대 누운 운동 테스트 연구
Fontan-palliated 환자는 신체에서 폐로의 수동적 혈액 반환에 의존하는 단심실 환자의 흥미로운 그룹을 구성합니다. 따라서 전신 정맥압이 상당히 상승하고 한 연구에서는 정맥 용량이 감소했음을 보여주었습니다. 또한 이 환자들은 유산소 능력(최대 VO2)이 현저하게 감소했습니다. 최근 한 연구에서 Fontan 환자가 부지런한 심장 재활을 통해 최대 VO2를 증가시킬 수 있음을 입증했지만, 그들의 궁극적인 결과는 여전히 평균보다 훨씬 낮았습니다.
이전에 정상적이고 건강한 피험자는 반듯이 누운 자세와 직립 자세에서 운동 성능이 감소했다고 설명되었습니다. 그러나 높은 정맥 압력과 폐 관류를 위해 중력을 극복하기 위한 전신 정맥 환류의 필요성으로 인해 Fontan 환자가 반듯이 누운 자세와 직립 자세에서 운동 성능이 증가했을 것이라는 가설을 세울 수 있습니다. 연구자들은 이 가설을 연구하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8-30세의 폰탄 완화 환자를 이 연구에 모집합니다.
적격 환자는 여기의 심장학 및 수술 데이터베이스에서 식별됩니다.
환자는 연구에 대해 알리는 전화 및/또는 공식 서신으로 연락을 받을 것입니다.
그들의 주 심장 전문의가 우리 그룹에 없으면 무료 전화를 걸거나 편지를 보냅니다.
지역 모집(학교, 대학 캠퍼스, 지역 사회 게시물)을 통해서도 연령 및 성별에 맞는 건강한 통제를 모색할 것입니다.
설명
포함 기준:
- S/p 폰탄 완화 > 2년 전
- 8세~30세
제외 기준:
- 맥박 조정기 의존성
- 심각한 저산소혈증(O2 포화도 <80%)
- 최근 심방 조동 또는 기타 부정맥
- 단백소실성 장병증(PLE)
- 심한 방실 판막 역류
- 심장 마비의 역사
- 중대한 동반 질환(신부전, 천식 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폰탄 환자
피험자는 앙와위 및 직립 자세 모두에서 운동 테스트를 받게 됩니다.
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피험자는 앙와위 자세로 고정식 자전거에서 운동 테스트를 받았습니다.
피험자는 직립 자세로 고정식 자전거에서 운동 테스트를 받았습니다.
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건강한 통제
피험자는 앙와위 및 직립 자세 모두에서 운동 테스트를 받게 됩니다.
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피험자는 앙와위 자세로 고정식 자전거에서 운동 테스트를 받았습니다.
피험자는 직립 자세로 고정식 자전거에서 운동 테스트를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력
기간: 40분
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와트
|
40분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 산소량(최고 VO2)
기간: 40분
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분당 체중 킬로그램당 밀리리터(ml/kg/min)
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40분
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최고 심박수
기간: 40분
|
분당 비트
|
40분
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최고 폐동맥압
기간: 40분
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수은 밀리미터 (mmHg)
|
40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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폰탄 완화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier완전한폐부전 | 전신 우심실 | 복합 선천성 심장병 | Fontan Circulation 또는 Bicavo-bipulmonary Bypass가 있는 단심실프랑스
누운 자세에 대한 임상 시험
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington University모병
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton... 그리고 다른 협력자들완전한