Teste de exercício vertical versus supino em pacientes com paliação de Fontan
Estudo do teste de exercício vertical versus supino em pacientes com paliação de Fontan, comparados com controles saudáveis, para avaliar os efeitos posturais nos parâmetros do exercício
Pacientes com paliação de Fontan compreendem um grupo interessante de pacientes com ventrículo único que dependem do retorno passivo do sangue do corpo para os pulmões. As pressões venosas sistêmicas são, portanto, bastante elevadas, e um estudo demonstrou que a capacitância venosa estava diminuída. Além disso, esses pacientes têm capacidade aeróbica acentuadamente diminuída (VO2 máximo). Embora um estudo recente tenha demonstrado que os pacientes de Fontan podem aumentar seu VO2 máximo por meio de uma reabilitação cardíaca diligente, seus resultados finais ainda ficaram bem abaixo da média.
Já foi descrito anteriormente que indivíduos normais e saudáveis apresentam diminuição do desempenho do exercício na posição supina versus vertical. No entanto, devido às altas pressões venosas e à necessidade de retorno venoso sistêmico para superar a gravidade a fim de perfundir os pulmões, pode-se supor que os pacientes com Fontan teriam melhor desempenho do exercício em posição supina versus posição ereta. Os investigadores estão interessados em estudar esta hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- S/p Fontan paliativo > 2 anos antes
- Idade 8 a 30 anos
Critério de exclusão:
- dependência de marcapasso
- Hipoxemia grave (saturação de O2 <80%)
- Flutter atrial recente ou outras arritmias
- Enteropatia perdedora de proteína (PLE)
- Regurgitação grave da válvula atrioventricular
- Histórico de parada cardíaca
- Comorbidades significativas (insuficiência renal, asma, etc).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Fontan
Os indivíduos serão submetidos a testes de esforço nas posições supina e ereta
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Os indivíduos foram submetidos a teste de esforço em uma bicicleta ergométrica na posição supina
Os indivíduos foram submetidos a teste de esforço em uma bicicleta ergométrica na posição ereta
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Controles saudáveis
Os indivíduos serão submetidos a testes de esforço nas posições supina e ereta
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Os indivíduos foram submetidos a teste de esforço em uma bicicleta ergométrica na posição supina
Os indivíduos foram submetidos a teste de esforço em uma bicicleta ergométrica na posição ereta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: 40 minutos
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Watts
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Pico de Oxigênio (VO2 Pico)
Prazo: 40 minutos
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mililitros por quilograma de peso corporal por minuto (ml/kg/min)
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40 minutos
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Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: 40 minutos
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batimentos por minuto
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40 minutos
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Pressão Pico da Artéria Pulmonar
Prazo: 40 minutos
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milímetros de mercúrio (mmHg)
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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