Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузочное тестирование в вертикальном положении по сравнению с лежачим положением у пациентов с паллиативной терапией Фонтена

9 мая 2017 г. обновлено: Bryan Goldstein, University of Michigan

Исследование упражнений в вертикальном и лежачем положении у пациентов с паллиативной терапией Фонтена по сравнению со здоровым контролем для оценки постурального влияния на параметры упражнений

Пациенты с паллиатом Фонтена составляют интересную группу пациентов с единственным желудочком, которые зависят от пассивного возврата крови из организма в легкие. Таким образом, системное венозное давление довольно повышено, и одно исследование показало, что венозная емкость уменьшилась. Кроме того, у этих пациентов заметно снижена аэробная способность (Макс. VO2). Хотя одно недавнее исследование показало, что пациенты Фонтена могут увеличить свой Max VO2 за счет усердной кардиореабилитации, их конечные результаты все еще были значительно ниже среднего.

Ранее было описано, что нормальные, здоровые люди снижают физическую работоспособность в положении лежа на спине по сравнению с вертикальной позицией. Тем не менее, из-за высокого венозного давления и необходимости системного венозного возврата для преодоления силы тяжести с целью перфузии легких можно предположить, что пациенты Фонтена будут иметь повышенную физическую работоспособность в положении лежа на спине по сравнению с вертикальным положением. Исследователи заинтересованы в изучении этой гипотезы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования будут набраны пациенты в возрасте от 8 до 30 лет, которым назначена паллиативная помощь Фонтена. Подходящие пациенты будут определены из базы данных кардиологии и хирургии здесь. С пациентами свяжутся по телефону и/или в официальном письме, информирующем их об исследовании. Если их основной кардиолог не входит в нашу группу, будет сделан звонок вежливости или отправлено письмо. Здоровые контроли, соответствующие возрасту и полу, будут также искаться посредством найма на местах (школы, университетские городки, сообщения в местных сообществах).

Описание

Критерии включения:

  • Паллиативная помощь S/p Fontan > 2 года назад
  • Возраст от 8 до 30 лет

Критерий исключения:

  • Зависимость от кардиостимулятора
  • Тяжелая гипоксемия (насыщение O2 <80%)
  • Недавнее трепетание предсердий или другие аритмии
  • Энтеропатия с потерей белка (PLE)
  • Тяжелая недостаточность атриовентрикулярного клапана
  • История остановки сердца
  • Тяжелые сопутствующие заболевания (почечная недостаточность, бронхиальная астма и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты Фонтена
Субъекты будут проходить нагрузочные тесты как в положении лежа, так и в вертикальном положении.
Другой: Положение на спине
Испытуемые проходили нагрузочное тестирование на велотренажере в положении лежа на спине.
Другой: Вертикальное расположение
Испытуемые проходили нагрузочные пробы на велотренажере в вертикальном положении.
Здоровые элементы управления
Субъекты будут проходить нагрузочные тесты как в положении лежа, так и в вертикальном положении.
Другой: Положение на спине
Испытуемые проходили нагрузочное тестирование на велотренажере в положении лежа на спине.
Другой: Вертикальное расположение
Испытуемые проходили нагрузочные пробы на велотренажере в вертикальном положении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Емкость упражнений
Временное ограничение: 40 минут
Вт
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковый объем кислорода (Пик VO2)
Временное ограничение: 40 минут
миллилитров на килограмм массы тела в минуту (мл/кг/мин)
40 минут
Пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 40 минут
Ударов в минуту
40 минут
Пиковое давление в легочной артерии
Временное ограничение: 40 минут
миллиметры ртутного столба (mmHg)
40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00007190

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться