Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysty- ja makuuharjoitustestit Fontan-pallittomilla potilailla

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bryan Goldstein, University of Michigan

Tutkimus pystyasennossa vs. selällään olevasta harjoittelutestauksesta Fontanista kärsivillä potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin, jotta voidaan arvioida asentovaikutuksia harjoitusparametreihin

Fontanilla hoidetut potilaat muodostavat mielenkiintoisen ryhmän yksikammiopotilaita, jotka ovat riippuvaisia ​​veren passiivisesta paluusta kehosta keuhkoihin. Systeeminen laskimopaineet ovat siksi melko kohonneita, ja yksi tutkimus osoitti, että laskimoiden kapasitanssi oli heikentynyt. Lisäksi näillä potilailla on huomattavasti heikentynyt aerobinen kapasiteetti (Max VO2). Vaikka eräs äskettäinen tutkimus osoitti, että Fontan-potilaat voivat lisätä Max VO2 -arvoaan ahkeralla sydämen kuntoutuksella, heidän lopulliset tulokset olivat silti selvästi keskimääräistä alhaisemmat.

Aiemmin on kuvattu, että normaaleilla, terveillä koehenkilöillä on heikentynyt harjoitussuoritus makuulla vs. pystyasennossa. Korkeiden laskimoiden paineiden ja systeemisen laskimopalautuksen tarpeen vuoksi painovoiman voittamiseksi keuhkojen perfusoimiseksi voitaisiin kuitenkin olettaa, että Fontan-potilaat olisivat lisänneet harjoitussuorituskykyään makuulla vs. pystyasennossa. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan tätä hypoteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 8–30-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet pallitonta. Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan täältä kardiologian ja kirurgian tietokannasta. Potilaisiin ollaan yhteydessä tutkimuksesta puhelimitse ja/tai virallisella kirjeellä. Jos heidän ensisijainen kardiologinsa ei ole ryhmässämme, soitetaan tai lähetetään kirje. Ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä kontrolleja etsitään myös paikallisilla rekrytoinneilla (koulut, yliopistokampus, paikallisyhteisöjen ilmoitukset).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • S/p Fontan palliation > 2 vuotta aiemmin
  • Ikä 8-30 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistinriippuvuus
  • Vaikea hypoksemia (O2-saturaatio <80 %)
  • Viimeaikainen eteislepatus tai muut rytmihäiriöt
  • Proteiinia menettävä enteropatia (PLE)
  • Vaikea eteiskammioläpän regurgitaatio
  • Sydämenpysähdyksen historia
  • Merkittävät liitännäissairaudet (munuaisten vajaatoiminta, astma jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fontan potilaat
Koehenkilöille tehdään rasitustestit sekä makuu- että pystyasennossa
Koehenkilöille tehtiin rasitustesti paikallaan polkupyörällä makuuasennossa
Koehenkilöille tehtiin rasitustesti paikallaan pyörällä pystyasennossa
Terveet kontrollit
Koehenkilöille tehdään rasitustestit sekä makuu- että pystyasennossa
Koehenkilöille tehtiin rasitustesti paikallaan polkupyörällä makuuasennossa
Koehenkilöille tehtiin rasitustesti paikallaan pyörällä pystyasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Wattia
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhappitilavuus (Peak VO2)
Aikaikkuna: 40 minuuttia
millilitraa painokiloa kohden minuutissa (ml/kg/min)
40 minuuttia
Huippusyke
Aikaikkuna: 40 minuuttia
lyöntiä minuutissa
40 minuuttia
Huippukeuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 40 minuuttia
elohopeamillimetriä (mmHg)
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00007190

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asemointi selällään

3
Tilaa