Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretstående kontra liggende træningstest hos Fontan-pallierede patienter

9. maj 2017 opdateret af: Bryan Goldstein, University of Michigan

Undersøgelse af opretstående versus liggende træningstest hos Fontan-pallierede patienter sammenlignet med sunde kontroller for at evaluere posturale effekter på træningsparametre

Fontan-pallierede patienter omfatter en interessant gruppe af enkeltventrikelpatienter, som er afhængige af passiv tilbagevenden af ​​blod fra kroppen til lungerne. Systemisk venetryk er derfor ret forhøjet, og en undersøgelse viste, at venøs kapacitans var formindsket. Derudover har disse patienter markant nedsat aerob kapacitet (Max VO2). Selvom en nylig undersøgelse viste, at Fontan-patienter kan øge deres Max VO2 gennem flittig hjerterehabilitering, var deres endelige resultater stadig langt under gennemsnittet.

Det er tidligere blevet beskrevet, at normale, raske forsøgspersoner har nedsat træningspræstation i liggende vs oprejst stilling. På grund af høje venetryk og behovet for systemisk venøs tilbagevenden for at overvinde tyngdekraften for at perfundere lungerne, kan man dog antage, at Fontan-patienter ville have øget træningsydelse i liggende vs. oprejst stilling. Efterforskerne er interesserede i at studere denne hypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fontan-pallierede patienter i alderen 8-30 vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Kvalificerede patienter vil blive identificeret fra kardiologi- og kirurgidatabasen her. Patienterne vil blive kontaktet via telefon og/eller formelt brev, hvor de informeres om undersøgelsen. Hvis deres primære kardiolog ikke er i vores gruppe, vil der blive foretaget et høflighedsopkald eller sendt brev. Alders- og kønsmatchede sunde kontroller vil også blive søgt gennem lokal rekruttering (skoler, universitetscampus, lokalsamfundsopslag).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • S/p Fontan palliation > 2 år før
  • Alder 8 til 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker afhængighed
  • Alvorlig hypoxæmi (O2-mætning <80 %)
  • Nylig atrieflimren eller andre arytmier
  • Proteintabende enteropati (PLE)
  • Alvorlig atrioventrikulær klap opstød
  • Historie om hjertestop
  • Betydelige komorbiditeter (nyresvigt, astma osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fontan patienter
Forsøgspersonerne vil gennemgå træningstest i både liggende og opretstående stilling
Andet: Rygliggende positionering
Forsøgspersonerne gennemgik træningstest på en stationær cykel i liggende stilling
Andet: Opretstående positionering
Forsøgspersonerne gennemgik træningstest på en stationær cykel i oprejst stilling
Sund kontrol
Forsøgspersonerne vil gennemgå træningstest i både liggende og opretstående stilling
Andet: Rygliggende positionering
Forsøgspersonerne gennemgik træningstest på en stationær cykel i liggende stilling
Andet: Opretstående positionering
Forsøgspersonerne gennemgik træningstest på en stationær cykel i oprejst stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 40 minutter
Watt
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak iltvolumen (Peak VO2)
Tidsramme: 40 minutter
milliliter per kilogram kropsvægt per minut (ml/kg/min)
40 minutter
Maksimal puls
Tidsramme: 40 minutter
slag i minuttet
40 minutter
Peak pulmonal arterietryk
Tidsramme: 40 minutter
millimeter kviksølv (mmHg)
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00007190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner