Test d'effort en position debout versus en position couchée chez les patients palliés à Fontan
Étude des tests d'exercice debout versus couché chez des patients traités par Fontan, par rapport à des témoins sains, pour évaluer les effets posturaux sur les paramètres d'exercice
Les patients palliés par Fontan constituent un groupe intéressant de patients à ventricule unique qui dépendent du retour passif du sang du corps vers les poumons. Les pressions veineuses systémiques sont donc assez élevées et une étude a démontré que la capacitance veineuse était diminuée. De plus, ces patients ont une capacité aérobie nettement diminuée (VO2 max). Bien qu'une étude récente ait démontré que les patients de Fontan peuvent augmenter leur VO2 max grâce à une rééducation cardiaque diligente, leurs résultats finaux étaient encore bien inférieurs à la moyenne.
Il a déjà été décrit que des sujets normaux et en bonne santé ont une performance physique réduite en position couchée par rapport à la position verticale. Cependant, en raison des pressions veineuses élevées et de la nécessité d'un retour veineux systémique pour surmonter la gravité afin de perfuser les poumons, on pourrait émettre l'hypothèse que les patients Fontan auraient une performance physique accrue en position couchée par rapport à la position verticale. Les enquêteurs s'intéressent à l'étude de cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- S/p Fontan palliation > 2 ans avant
- De 8 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Dépendance au stimulateur cardiaque
- Hypoxémie sévère (saturation en O2 <80 %)
- Flutter auriculaire récent ou autres arythmies
- Entéropathie exsudative (PLE)
- Insuffisance valvulaire auriculo-ventriculaire sévère
- Antécédents d'arrêt cardiaque
- Comorbidités importantes (insuffisance rénale, asthme, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de Fontan
Les sujets subiront des tests d'exercice en position couchée et debout
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Les sujets ont subi des tests d'effort sur un vélo stationnaire en position couchée
Les sujets ont subi des tests d'effort sur un vélo stationnaire en position verticale
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Contrôles sains
Les sujets subiront des tests d'exercice en position couchée et debout
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Les sujets ont subi des tests d'effort sur un vélo stationnaire en position couchée
Les sujets ont subi des tests d'effort sur un vélo stationnaire en position verticale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: 40 minutes
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Watts
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume d'oxygène de pointe (VO2 de pointe)
Délai: 40 minutes
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millilitres par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min)
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40 minutes
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: 40 minutes
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battements par minute
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40 minutes
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Pression artérielle pulmonaire maximale
Délai: 40 minutes
|
millimètres de mercure (mmHg)
|
40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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