Prueba de ejercicio vertical versus supina en pacientes paliados con Fontan
Estudio de pruebas de ejercicio verticales versus supinas en pacientes paliados con Fontan, en comparación con controles sanos, para evaluar los efectos posturales en los parámetros de ejercicio
Los pacientes paliados con Fontan comprenden un grupo interesante de pacientes con un solo ventrículo que dependen del retorno pasivo de sangre del cuerpo a los pulmones. Por lo tanto, las presiones venosas sistémicas son bastante elevadas y un estudio demostró que la capacitancia venosa estaba disminuida. Además, estos pacientes tienen una capacidad aeróbica marcadamente disminuida (VO2 máx.). Aunque un estudio reciente demostró que los pacientes de Fontan pueden aumentar su VO2 máximo a través de una rehabilitación cardíaca diligente, sus resultados finales aún estaban muy por debajo del promedio.
Anteriormente se ha descrito que los sujetos normales y sanos tienen un menor rendimiento en el ejercicio en una posición supina frente a una erguida. Sin embargo, debido a las altas presiones venosas y la necesidad de retorno venoso sistémico para vencer la gravedad con el fin de perfundir los pulmones, se podría plantear la hipótesis de que los pacientes con Fontan tendrían un mayor rendimiento en el ejercicio en posición supina que en posición vertical. Los investigadores están interesados en estudiar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- S/p Fontan paliación > 2 años antes
- Edad 8 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Dependencia de marcapasos
- Hipoxemia severa (saturación de O2 <80%)
- Aleteo auricular reciente u otras arritmias
- Enteropatía perdedora de proteínas (PLE)
- Insuficiencia valvular auriculoventricular grave
- Historial de paro cardíaco
- Comorbilidades significativas (insuficiencia renal, asma, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de Fontan
Los sujetos se someterán a pruebas de ejercicio tanto en posición supina como vertical.
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Los sujetos se sometieron a pruebas de ejercicio en una bicicleta estacionaria en posición supina
Los sujetos se sometieron a pruebas de ejercicio en una bicicleta estacionaria en posición vertical
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Controles saludables
Los sujetos se someterán a pruebas de ejercicio tanto en posición supina como vertical.
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Los sujetos se sometieron a pruebas de ejercicio en una bicicleta estacionaria en posición supina
Los sujetos se sometieron a pruebas de ejercicio en una bicicleta estacionaria en posición vertical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Vatios
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de oxígeno máximo (VO2 máximo)
Periodo de tiempo: 40 minutos
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mililitros por kilogramo de peso corporal por minuto (ml/kg/min)
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40 minutos
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 40 minutos
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latidos por minuto
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40 minutos
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Presión máxima de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 40 minutos
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milímetros de mercurio (mmHg)
|
40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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