Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy wysiłkowe w pozycji pionowej i leżącej u pacjentów z paliacją Fontana

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Bryan Goldstein, University of Michigan

Badanie testów wysiłkowych w pozycji stojącej i leżącej u pacjentów z paliatywną metodą Fontana w porównaniu ze zdrowymi grupą kontrolną w celu oceny wpływu postawy na parametry ćwiczeń

Interesującą grupę pacjentów z pojedynczą komorą, którzy są uzależnieni od biernego powrotu krwi z organizmu do płuc, stanowią pacjenci z paliatywną metodą Fontana. Ogólnoustrojowe ciśnienie żylne jest zatem dość podwyższone, a jedno badanie wykazało, że pojemność żylna została zmniejszona. Ponadto pacjenci ci mają znacznie zmniejszoną wydolność tlenową (maks. VO2). Chociaż jedno z niedawnych badań wykazało, że pacjenci z Fontanem mogą zwiększyć swoje maksymalne VO2 poprzez staranną rehabilitację kardiologiczną, ich ostateczne wyniki były nadal znacznie poniżej średniej.

Wcześniej opisano, że normalni, zdrowi ochotnicy mają zmniejszoną wydajność ćwiczeń w pozycji leżącej w stosunku do pozycji pionowej. Jednakże, ze względu na wysokie ciśnienie żylne i potrzebę systemowego powrotu żylnego w celu przezwyciężenia grawitacji w celu ukrwienia płuc, można postawić hipotezę, że pacjenci z Fontanem uzyskaliby lepszą wydolność wysiłkową w pozycji leżącej niż stojącej. Badacze są zainteresowani zbadaniem tej hipotezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 8-30 lat z paliatywną metodą Fontana będą rekrutowani do tego badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani z bazy danych kardiologii i chirurgii tutaj. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie i/lub listownie informując ich o badaniu. Jeśli ich głównego kardiologa nie ma w naszej grupie, zostanie wykonany telefon grzecznościowy lub wysłany list. Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku i płci będą również poszukiwane poprzez lokalną rekrutację (szkoły, kampusy uniwersyteckie, ogłoszenia społeczności lokalnej).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • S/p Fontan leczenie paliatywne > 2 lata wcześniej
  • Wiek od 8 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zależność od rozrusznika serca
  • Ciężka hipoksemia (wysycenie O2 <80%)
  • Niedawne trzepotanie przedsionków lub inne arytmie
  • Enteropatia z utratą białka (PLE)
  • Ciężka niedomykalność zastawki przedsionkowo-komorowej
  • Historia zatrzymania krążenia
  • Istotne choroby współistniejące (niewydolność nerek, astma itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów Fontana
Badani będą przechodzić testy wysiłkowe zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej
Badanych wykonano próbę wysiłkową na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej
Badanych wykonano próbę wysiłkową na rowerze stacjonarnym w pozycji pionowej
Zdrowe kontrole
Badani będą przechodzić testy wysiłkowe zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej
Badanych wykonano próbę wysiłkową na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej
Badanych wykonano próbę wysiłkową na rowerze stacjonarnym w pozycji pionowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 40 minut
Watów
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa objętość tlenu (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: 40 minut
mililitrów na kilogram masy ciała na minutę (ml/kg/min)
40 minut
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: 40 minut
uderzenia na minutę
40 minut
Szczytowe ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 40 minut
milimetry słupa rtęci (mmHg)
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00007190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paliacja Fontana

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

3
Subskrybuj