フォンタン緩和患者における直立運動と仰臥位の運動テスト
2017年5月9日 更新者:Bryan Goldstein、University of Michigan
運動パラメータに対する姿勢の影響を評価するための、健常対照と比較したフォンタン緩和患者における直立運動と仰臥位の運動テストの研究
フォンタン緩和患者は、身体から肺への受動的な血液の戻りに依存する単心室患者の興味深いグループを構成します。 したがって、全身の静脈圧はかなり上昇し、ある研究では静脈容量が減少することが実証されました。 さらに、これらの患者は有酸素能力 (最大 VO2) が著しく低下しています。 最近のある研究では、フォンタン患者は熱心な心臓リハビリテーションによって最大VO2を増加できることが実証されましたが、最終的な結果は依然として平均を大きく下回っていました。
正常で健康な被験者は、仰向けの姿勢と直立の姿勢では運動パフォーマンスが低下することが以前に説明されています。 しかし、高い静脈圧と肺に灌流するために重力に打ち勝つ全身静脈還流の必要性により、フォンタン患者は直立姿勢よりも仰臥位の方が運動パフォーマンスが向上するという仮説が立てられるかもしれません。 研究者たちはこの仮説の研究に興味を持っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health Systems, Pediatric Cardiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、8~30歳のフォンタン緩和患者が募集される。
対象となる患者は、ここで心臓病学および外科のデータベースから特定されます。
患者には電話および/または正式な手紙で研究について通知されます。
主治医の心臓専門医が私たちのグループにいない場合は、表敬訪問するか手紙をお送りします。
地域の募集(学校、大学キャンパス、地域コミュニティの投稿)を通じて、年齢と性別に応じた健康管理も求められます。
説明
包含基準:
- S/P フォンタン緩和 > 2 年前
- 8歳から30歳まで
除外基準:
- ペースメーカー依存症
- 重度の低酸素血症(酸素飽和度 <80%)
- 最近の心房粗動またはその他の不整脈
- タンパク質喪失性腸症(PLE)
- 重度の房室弁逆流
- 心停止の病歴
- 重大な合併症(腎不全、喘息など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
フォンタン患者
被験者は仰臥位と直立位の両方で運動テストを受けます。
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被験者は仰臥位でエアロバイクで運動テストを受けました
被験者はエアロバイクを直立した状態で運動テストを受けました。
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健全なコントロール
被験者は仰臥位と直立位の両方で運動テストを受けます。
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被験者は仰臥位でエアロバイクで運動テストを受けました
被験者はエアロバイクを直立した状態で運動テストを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠:40分
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ワット
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40分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素量 (ピーク VO2)
時間枠:40分
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体重 1 キログラムあたりのミリリットル/分 (ml/kg/min)
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40分
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ピーク心拍数
時間枠:40分
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1分あたりのビート数
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40分
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最大肺動脈圧
時間枠:40分
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水銀柱ミリメートル (mmHg)
|
40分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォンタン緩和の臨床試験
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完了
仰臥位の臨床試験
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton完了呼吸不全 | クリティカルケア | 機械換気 | 集中治療室の後天的弱点カナダ
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Health... と他の協力者完了