- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00633854
안과 이미징을 위한 고주파 초음파 환형 어레이
소형 동물 및 안과 이미징을 위한 고주파 초음파 환형 어레이
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 환형 어레이 시스템을 배치하고 안과 이미징을 위한 실험적 및 임상적 유용성을 평가할 것입니다. 우리는 20MHz 환형 배열이 기존의 단일 요소 초음파 시스템보다 더 안정적으로 후유리체 박리(PVD)를 감지할 것이라고 가정합니다. 임상적으로 우리는 20MHz 환형 배열이 당뇨병성 망막병증의 질병 진행에 중요한 위험 요소인 PVD의 감지를 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. 당뇨병성 망막병증은 노동 인구(25~65세)의 실명의 주요 원인이며 미국에서 법적 실명의 세 번째 주요 원인입니다.
우리는 정상적인 노화의 결과로 PVD가 존재할 가능성이 있는 60세 이상의 30명의 피험자를 대상으로 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 연구는 10MHz 및 20MHz 섹터 스캔 프로브(Cinescan A/B-S, Quantel Medical) 및 OCT(OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.)가 장착된 상용 안과용 초음파 시스템을 사용하여 PVD를 감지하는 능력을 비교합니다. 및 20MHz 환형 어레이. 환형 어레이는 합성 포커싱 및 시뮬레이션된 단일 요소 모드와 함께 사용됩니다. 끝점은 PVD가 각 기술로 시각화되는 눈의 일부입니다. 이 비교는 이 연구에서 탐색할 고급 신호 처리 모드를 사용하여 이 병리학적 실체를 시각화하는 능력의 개선을 입증하기 위해 고안되었습니다. PVD는 당뇨병 환자에서 망막 박리 및 망막 혈관신생의 위험 인자를 나타낼 수 있으며 유리체망막 견인점의 국소화가 관리에 중요할 수 있습니다. 그러나 현재 연구는 PVD가 있을 것으로 예상되는 약 75%의 노인 정상 피험자에서 PVD의 시각화로 제한됩니다. 따라서 우리의 목표는 순전히 당뇨병성 망막병증 또는 기타 안구 질환 관리에서 임상적 효능을 입증하기보다는 개선된 영상 기법을 개발하는 것입니다.
우리가 개발하고 있는 이미징 기술은 잠재적으로 특허 또는 기타 지적 재산으로 귀결될 수 있으며, 이는 Cornell Research Foundation 및 Riverside Research Institute에서 관리하게 됩니다. 이는 완전성을 위해 동의서 양식에 암시되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 눈 뒤쪽에 후유리체 박리가 있을 가능성이 있는 60세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
60세 이상 자원봉사자 30명
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침수 초음파 검사: 침수 기술에서 환자는 검사 테이블에 눕습니다.
중앙 구멍이 있는 스테리드레이프를 사용하여 눈 주위에 방수 밀봉을 형성합니다.
0.5% 프로파라카인 HCl 2방울을 설치한 후 와이어 뚜껑 검경을 사용하여 환자의 뚜껑을 열어 둡니다.
그런 다음 따뜻한 0.9% 멸균 식염수를 사용하여 약 1/2인치 깊이의 수조를 만들어 변환기와 눈 사이에 음향 결합을 제공합니다.
트랜스듀서(10MHz 및 20MHz 섹터 스캔 프로브 또는 환형 어레이)는 수조에 배치되지만 눈에 닿지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후방 극에서 PVD의 검출
기간: 검사 시 측정된 결과
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검사 시 측정된 결과
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Coleman DJ. Improved high-resolution ultrasonic imaging of the eye. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):94-7. doi: 10.1001/archopht.126.1.94.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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