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Ringförmige Hochfrequenz-Ultraschall-Arrays für die ophthalmologische Bildgebung

27. März 2019 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Ringförmige Hochfrequenz-Ultraschall-Arrays für die Kleintier- und ophthalmologische Bildgebung

Ziel dieser Forschung ist es, die Behandlung von Augenkrankheiten und -beschwerden, insbesondere der mit Diabetes verbundenen Augenveränderungen, zu verbessern, indem Ärzten drastisch verbesserte Ultraschallbilder des gesamten Auges zur Verfügung gestellt werden. Die Forschung kombiniert fortschrittliche hochfrequente, hochauflösende Ultraschall-Ringarray-Schallköpfe mit neuen Verarbeitungstechniken, die entwickelt wurden, um mehrere Grenzen zu überwinden, die mit herkömmlichen Hochfrequenz-Ultraschallsystemen erreicht wurden. Wir schlagen vor, dass die Diagnose von Augenkrankheiten mit ringförmigen Arrays um mindestens 50 % effektiver sein kann als die herkömmlichen Ultraschallbilder; d.h. dass für alle 2 herkömmlich erkannten posterioren Glaskörperablösungen 3 mit den ringförmigen Arrays erkannt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir Ringarray-Systeme einsetzen und ihren experimentellen und klinischen Nutzen für die ophthalmologische Bildgebung bewerten. Wir gehen davon aus, dass ein ringförmiges 20-MHz-Array die hintere Glaskörperablösung (PVD) zuverlässiger erkennt als ein herkömmliches Einzelelement-Ultraschallsystem. Klinisch werden wir die Hypothese testen, dass ringförmige 20-MHz-Arrays die Erkennung von PVD verbessern, einem wichtigen Risikofaktor für das Fortschreiten der Krankheit bei diabetischer Retinopathie. Die diabetische Retinopathie ist die häufigste Ursache für Blindheit in der arbeitenden Bevölkerung (25 bis 65 Jahre) und die dritthäufigste Ursache für legale Blindheit in den USA.

Wir schlagen vor, eine Studie an 30 menschlichen Probanden im Alter von 60 Jahren oder darüber durchzuführen, bei denen PVD wahrscheinlich als Folge des normalen Alterns vorhanden ist. Die Studie wird die Fähigkeit zum Nachweis von PVD mit einem kommerziellen ophthalmologischen Ultraschallsystem vergleichen, das mit 10- und 20-MHz-Sektor-Scan-Sonden (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) und OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.) ausgestattet ist. und das ringförmige 20-MHz-Array. Das ringförmige Array wird mit synthetischer Fokussierung und simuliertem Einzelelementmodus verwendet. Der Endpunkt ist der Anteil der Augen, in denen die PVD mit jeder Technik sichtbar gemacht wird. Dieser Vergleich soll die Verbesserung unserer Fähigkeit zur Visualisierung dieser pathologischen Entität unter Verwendung der in dieser Studie zu untersuchenden fortschrittlichen Signalverarbeitungsmodi demonstrieren. PVD kann einen Risikofaktor für Netzhautablösung und retinale Neovaskularisation bei Diabetikern darstellen, und die Lokalisierung von vitreoretinalen Traktionspunkten kann für die Behandlung entscheidend sein. Die vorliegende Studie beschränkt sich jedoch auf die Visualisierung von PVD bei älteren gesunden Probanden, von denen zu erwarten wäre, dass bei etwa 75 % PVD vorhanden ist. Unser Ziel ist daher lediglich die Entwicklung einer verbesserten Bildgebungsmodalität, anstatt ihre klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von diabetischer Retinopathie oder anderen Augenerkrankungen zu demonstrieren.

Die von uns entwickelten Bildgebungstechnologien könnten möglicherweise zu Patenten oder anderem geistigen Eigentum führen, das von der Cornell Research Foundation und dem Riverside Research Institute verwaltet würde. Darauf wird in der Einwilligungserklärung der Vollständigkeit halber hingewiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Praxis für Augenheilkunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten mindestens 60 Jahre alt sein und möglicherweise eine hintere Glaskörperablösung im Augenhintergrund aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
30 freiwillige Probanden, die 60 Jahre und älter sind
Immersions-Ultraschall-Untersuchung: Bei der Immersions-Technik legt sich der Patient auf den Untersuchungstisch. Ein Steridrape mit einer zentralen Öffnung wird verwendet, um einen wasserdichten Verschluss um das Auge herum zu bilden. Nach dem Einbringen von 2 Tropfen 0,5 %iger Proparacain-HCl wird ein Drahtdeckelspekulum verwendet, um die Augenlider des Patienten offen zu halten. Warme 0,9 %ige sterile Kochsalzlösung wird dann verwendet, um ein etwa 1/2 Zoll tiefes Wasserbad zu erzeugen, um eine akustische Kopplung zwischen dem Wandler und dem Auge bereitzustellen. Der Wandler (entweder die 10- und 20-MHz-Sektor-Scan-Sonde oder das ringförmige Array) wird in das Wasserbad platziert, berührt aber nicht das Auge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis von PVD im hinteren Pol
Zeitfenster: Ergebnis zum Zeitpunkt der Untersuchung gemessen
Ergebnis zum Zeitpunkt der Untersuchung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EB008606

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