眼科イメージング用高周波超音波環状アレイ
小動物および眼科イメージング用の高周波超音波環状アレイ
調査の概要
詳細な説明
この研究では、環状アレイ システムを展開し、眼科イメージングの実験的および臨床的有用性を評価します。 20 MHz の環状アレイは、従来の単一要素超音波システムよりも確実に後部硝子体剥離 (PVD) を検出するという仮説を立てています。 臨床的には、20 MHz 環状アレイが糖尿病性網膜症の疾患進行の重要な危険因子である PVD の検出を改善するという仮説を検証します。 糖尿病性網膜症は、労働人口 (25 ~ 65 歳) の失明の主な原因であり、米国では法的失明の 3 番目の主要な原因です。
通常の老化の結果として PVD が存在する可能性が高い、60 歳以上の 30 人の被験者の研究を実施することを提案します。 この研究では、10 MHz および 20 MHz のセクター スキャン プローブ (Cinescan A/B-S、Quantel Medical)、および OCT (OCT/SLO、Ophthalmic Technologies, Inc.) を備えた市販の眼科用超音波システムを使用して PVD を検出する能力を比較します。そして20MHzの環状アレイ。 環状アレイは、合成集束とシミュレートされた単一要素モードで使用されます。 エンドポイントは、PVD が各手法で視覚化される目の割合になります。 この比較は、この研究で調査される高度な信号処理モードを使用して、この病理学的エンティティを視覚化する能力の向上を実証するために設計されています。 PVD は、糖尿病患者における網膜剥離および網膜血管新生の危険因子である可能性があり、硝子体網膜牽引点の局在化が管理に重要な場合があります。 しかし、本研究は、高齢の正常な被験者における PVD の視覚化に限定されており、その約 75% に PVD が存在すると予想されます。 したがって、私たちの目的は、糖尿病性網膜症やその他の眼疾患の管理における臨床的有効性を実証することではなく、純粋に改善された画像診断法を開発することです。
私たちが開発しているイメージング技術は、コーネル研究財団とリバーサイド研究所によって管理される特許やその他の知的財産になる可能性があります。 これは、完全を期すために同意書で言及されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、目の後ろに後部硝子体剥離の可能性がある60歳以上でなければなりません。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
60歳以上のボランティア被験者30名
|
浸漬超音波検査: 浸漬法では、患者は検査台に横になります。
目の周りに水密シールを形成するために、中央に開口部のあるステロイドラップが使用されます。
0.5% プロパラカイン HCl を 2 滴注入した後、患者の眼瞼を開いた状態に保持するために、ワイヤー リッド スペキュラムが使用されます。
次に、暖かい 0.9% 滅菌生理食塩水を使用して深さ約 1/2 インチのウォーターバスを作成し、トランスデューサと眼の間に音響結合を提供します。
トランスデューサー (10 および 20 MHz セクター スキャン プローブまたは環状アレイ) は、水浴に配置されますが、目には触れません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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後極における PVD の検出
時間枠:検査時に測定される結果
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検査時に測定される結果
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Coleman DJ. Improved high-resolution ultrasonic imaging of the eye. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):94-7. doi: 10.1001/archopht.126.1.94.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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