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眼科イメージング用高周波超音波環状アレイ

2019年3月27日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

小動物および眼科イメージング用の高周波超音波環状アレイ

この研究の目的は、目全体の劇的に改善された超音波画像を臨床医に提供することにより、眼の疾患および障害、特に糖尿病に関連する眼の変化のケアを改善することです。 この研究では、高度な高周波、高解像度の超音波環状アレイ トランスデューサと、従来の高周波超音波システムで到達したいくつかの限界を克服するように設計された新しい処理技術を組み合わせています。 環状アレイを使用した眼疾患の診断は、従来の超音波画像よりも少なくとも 50% 効果的である可能性があることを提案します。すなわち、従来検出された2つの後部硝子体剥離ごとに、3つが環状アレイで検出される。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、環状アレイ システムを展開し、眼科イメージングの実験的および臨床的有用性を評価します。 20 MHz の環状アレイは、従来の単一要素超音波システムよりも確実に後部硝子体剥離 (PVD) を検出するという仮説を立てています。 臨床的には、20 MHz 環状アレイが糖尿病性網膜症の疾患進行の重要な危険因子である PVD ​​の検出を改善するという仮説を検証します。 糖尿病性網膜症は、労働人口 (25 ~ 65 歳) の失明の主な原因であり、米国では法的失明の 3 番目の主要な原因です。

通常の老化の結果として PVD ​​が存在する可能性が高い、60 歳以上の 30 人の被験者の研究を実施することを提案します。 この研究では、10 MHz および 20 MHz のセクター スキャン プローブ (Cinescan A/B-S、Quantel Medical)、および OCT (OCT/SLO、Ophthalmic Technologies, Inc.) を備えた市販の眼科用超音波システムを使用して PVD ​​を検出する能力を比較します。そして20MHzの環状アレイ。 環状アレイは、合成集束とシミュレートされた単一要素モードで使用されます。 エンドポイントは、PVD が各手法で視覚化される目の割合になります。 この比較は、この研究で調査される高度な信号処理モードを使用して、この病理学的エンティティを視覚化する能力の向上を実証するために設計されています。 PVD は、糖尿病患者における網膜剥離および網膜血管新生の危険因子である可能性があり、硝子体網膜牽引点の局在化が管理に重要な場合があります。 しかし、本研究は、高齢の正常な被験者における PVD ​​の視覚化に限定されており、その約 75% に PVD ​​が存在すると予想されます。 したがって、私たちの目的は、糖尿病性網膜症やその他の眼疾患の管理における臨床的有効性を実証することではなく、純粋に改善された画像診断法を開発することです。

私たちが開発しているイメージング技術は、コーネル研究財団とリバーサイド研究所によって管理される特許やその他の知的財産になる可能性があります。 これは、完全を期すために同意書で言及されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼科実習

説明

包含基準:

  • 被験者は、目の後ろに後部硝子体剥離の可能性がある60歳以上でなければなりません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
60歳以上のボランティア被験者30名
浸漬超音波検査: 浸漬法では、患者は検査台に横になります。 目の周りに水密シールを形成するために、中央に開口部のあるステロイドラップが使用されます。 0.5% プロパラカイン HCl を 2 滴注入した後、患者の眼瞼を開いた状態に保持するために、ワイヤー リッド スペキュラムが使用されます。 次に、暖かい 0.9% 滅菌生理食塩水を使用して深さ約 1/2 インチのウォーターバスを作成し、トランスデューサと眼の間に音響結合を提供します。 トランスデューサー (10 および 20 MHz セクター スキャン プローブまたは環状アレイ) は、水浴に配置されますが、目には触れません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
後極における PVD ​​の検出
時間枠:検査時に測定される結果
検査時に測定される結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2010年4月30日

研究の完了 (実際)

2010年4月30日

試験登録日

最初に提出

2008年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EB008606

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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