- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00633854
Высокочастотные ультразвуковые кольцевые массивы для офтальмологической визуализации
Высокочастотные ультразвуковые кольцевые массивы для визуализации мелких животных и офтальмологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы развернем системы кольцевых матриц и оценим их экспериментальную и клиническую полезность для офтальмологической визуализации. Мы предполагаем, что кольцевая матрица 20 МГц будет обнаруживать заднюю отслойку стекловидного тела (ЗОСТ) более надежно, чем обычная одноэлементная ультразвуковая система. Клинически мы проверим гипотезу о том, что кольцевые решетки с частотой 20 МГц улучшают обнаружение ЗОСТ, важного фактора риска прогрессирования заболевания при диабетической ретинопатии. Диабетическая ретинопатия является ведущей причиной слепоты среди работающего населения (от 25 до 65 лет) и третьей по значимости причиной легальной слепоты в США.
Мы предлагаем провести исследование 30 человек в возрасте 60 лет и старше, у которых ЗОСТ вероятно присутствует как следствие нормального старения. В исследовании будет сравниваться способность обнаруживать ЗОСТ с помощью коммерческой офтальмологической ультразвуковой системы, оснащенной датчиками секторного сканирования 10 и 20 МГц (Cinescan A/B-S, Quantel Medical), и ОКТ (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.). и кольцевая решетка 20 МГц. Кольцевая решетка будет использоваться с синтетической фокусировкой и имитацией одноэлементного режима. Конечной точкой будет доля глаз, в которых PVD визуализируется с помощью каждой методики. Это сравнение призвано продемонстрировать улучшение нашей способности визуализировать этот патологический объект с использованием расширенных режимов обработки сигналов, которые будут изучены в этом исследовании. ЗПС может представлять собой фактор риска отслоения сетчатки и неоваскуляризации сетчатки у диабетиков, и локализация точек витреоретинальной тракции может иметь решающее значение для лечения. Настоящее исследование, однако, ограничено визуализацией ЗОСТ у пожилых нормальных субъектов, примерно у 75% из которых можно ожидать наличие ЗОСТ. Таким образом, наша цель состоит исключительно в разработке улучшенного метода визуализации, а не в демонстрации его клинической эффективности при лечении диабетической ретинопатии или других глазных заболеваний.
Технологии обработки изображений, которые мы разрабатываем, потенциально могут привести к получению патентов или другой интеллектуальной собственности, которой будут управлять Корнельский исследовательский фонд и Исследовательский институт Риверсайд. Это упоминается в форме согласия для полноты картины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте 60 лет и старше с возможной задней отслойкой стекловидного тела в задней части глаза.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
30 добровольцев в возрасте 60 лет и старше.
|
Иммерсионное ультразвуковое исследование: при иммерсионном методе пациент ложится на диагностический стол.
Стероидная салфетка с центральным отверстием используется для создания водонепроницаемого уплотнения вокруг глаза.
После закапывания 2 капель 0,5% раствора пропаракаина HCl используют зеркало с проволочной крышкой, чтобы удерживать веки пациента открытыми.
Теплый 0,9% стерильный физиологический раствор затем используется для создания водяной бани глубиной около 1/2 дюйма для обеспечения акустической связи между датчиком и глазом.
Преобразователь (зонд секторного сканирования 10 и 20 МГц или кольцевая матрица) помещается в водяную баню, но не касается глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выявление ЗОСТ в заднем полюсе
Временное ограничение: результат измеряется во время обследования
|
результат измеряется во время обследования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Coleman DJ. Improved high-resolution ultrasonic imaging of the eye. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):94-7. doi: 10.1001/archopht.126.1.94.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EB008606
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .