Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочастотные ультразвуковые кольцевые массивы для офтальмологической визуализации

27 марта 2019 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Высокочастотные ультразвуковые кольцевые массивы для визуализации мелких животных и офтальмологии

Целью этого исследования является улучшение ухода за глазными заболеваниями и нарушениями, в частности изменениями в глазах, связанными с диабетом, путем предоставления клиницистам значительно улучшенных ультразвуковых изображений всего глаза. В исследовании сочетаются передовые высокочастотные ультразвуковые кольцевые преобразователи с высоким разрешением и новые методы обработки, разработанные для преодоления некоторых ограничений, которые были достигнуты с помощью обычных высокочастотных ультразвуковых систем. Мы предполагаем, что диагностика заболеваний глаз с помощью кольцевых решеток может быть эффективнее обычных ультразвуковых изображений не менее чем на 50%; т. е. на каждые 2 задние отслойки стекловидного тела, обнаруженные традиционным способом, 3 будут обнаружены с помощью кольцевых массивов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании мы развернем системы кольцевых матриц и оценим их экспериментальную и клиническую полезность для офтальмологической визуализации. Мы предполагаем, что кольцевая матрица 20 МГц будет обнаруживать заднюю отслойку стекловидного тела (ЗОСТ) более надежно, чем обычная одноэлементная ультразвуковая система. Клинически мы проверим гипотезу о том, что кольцевые решетки с частотой 20 МГц улучшают обнаружение ЗОСТ, важного фактора риска прогрессирования заболевания при диабетической ретинопатии. Диабетическая ретинопатия является ведущей причиной слепоты среди работающего населения (от 25 до 65 лет) и третьей по значимости причиной легальной слепоты в США.

Мы предлагаем провести исследование 30 человек в возрасте 60 лет и старше, у которых ЗОСТ вероятно присутствует как следствие нормального старения. В исследовании будет сравниваться способность обнаруживать ЗОСТ с помощью коммерческой офтальмологической ультразвуковой системы, оснащенной датчиками секторного сканирования 10 и 20 МГц (Cinescan A/B-S, Quantel Medical), и ОКТ (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.). и кольцевая решетка 20 МГц. Кольцевая решетка будет использоваться с синтетической фокусировкой и имитацией одноэлементного режима. Конечной точкой будет доля глаз, в которых PVD визуализируется с помощью каждой методики. Это сравнение призвано продемонстрировать улучшение нашей способности визуализировать этот патологический объект с использованием расширенных режимов обработки сигналов, которые будут изучены в этом исследовании. ЗПС может представлять собой фактор риска отслоения сетчатки и неоваскуляризации сетчатки у диабетиков, и локализация точек витреоретинальной тракции может иметь решающее значение для лечения. Настоящее исследование, однако, ограничено визуализацией ЗОСТ у пожилых нормальных субъектов, примерно у 75% из которых можно ожидать наличие ЗОСТ. Таким образом, наша цель состоит исключительно в разработке улучшенного метода визуализации, а не в демонстрации его клинической эффективности при лечении диабетической ретинопатии или других глазных заболеваний.

Технологии обработки изображений, которые мы разрабатываем, потенциально могут привести к получению патентов или другой интеллектуальной собственности, которой будут управлять Корнельский исследовательский фонд и Исследовательский институт Риверсайд. Это упоминается в форме согласия для полноты картины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Офтальмологическая практика

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны быть в возрасте 60 лет и старше с возможной задней отслойкой стекловидного тела в задней части глаза.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
30 добровольцев в возрасте 60 лет и старше.
Иммерсионное ультразвуковое исследование: при иммерсионном методе пациент ложится на диагностический стол. Стероидная салфетка с центральным отверстием используется для создания водонепроницаемого уплотнения вокруг глаза. После закапывания 2 капель 0,5% раствора пропаракаина HCl используют зеркало с проволочной крышкой, чтобы удерживать веки пациента открытыми. Теплый 0,9% стерильный физиологический раствор затем используется для создания водяной бани глубиной около 1/2 дюйма для обеспечения акустической связи между датчиком и глазом. Преобразователь (зонд секторного сканирования 10 и 20 МГц или кольцевая матрица) помещается в водяную баню, но не касается глаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление ЗОСТ в заднем полюсе
Временное ограничение: результат измеряется во время обследования
результат измеряется во время обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EB008606

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться