Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfrekvente ultralyd ringformede arrays til oftalmisk billeddannelse

27. marts 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Højfrekvente ultralyd ringformede arrays til små dyr og oftalmisk billeddannelse

Formålet med denne forskning er at forbedre plejen af ​​øjensygdomme og øjenlidelser, især ændringer i øjet forbundet med diabetes, ved at give klinikere dramatisk forbedrede ultralydsbilleder af hele øjet. Forskningen kombinerer avancerede højfrekvente, højopløselige ultralyds ringformede arrays-transducere med nye behandlingsteknikker designet til at overvinde adskillige grænser, der er nået med konventionelle højfrekvente ultralydssystemer. Vi foreslår, at diagnosticering af øjensygdomme ved hjælp af ringformede arrays kan være mere effektiv end de konventionelle ultralydsbilleder med mindst 50 %; dvs. at for hver 2 posteriore glaslegemeløsninger, der detekteres konventionelt, vil 3 blive detekteret med de ringformede arrays.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi implementere ringformede systemer og vurdere deres eksperimentelle og kliniske anvendelighed til oftalmisk billeddannelse. Vi antager, at et 20 MHz ringformet array vil detektere posterior glaslegemeløsning (PVD) mere pålideligt end et konventionelt enkelt element ultralydssystem. Klinisk vil vi teste hypotesen om, at 20-MHz ringformede arrays forbedrer detektion af PVD, en vigtig risikofaktor for sygdomsprogression ved diabetisk retinopati. Diabetisk retinopati er den førende årsag til blindhed i den arbejdende befolkning (25 til 65 år) og den tredje største årsag til juridisk blindhed i USA.

Vi foreslår at udføre en undersøgelse af 30 mennesker i alderen 60 år eller derover, hvor PVD sandsynligvis vil være til stede som følge af normal aldring. Undersøgelsen vil sammenligne evnen til at detektere PVD ved hjælp af et kommercielt oftalmisk ultralydssystem udstyret med 10- og 20-MHz sektorscanningsprober (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) og OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), og det 20 MHz ringformede array. Det ringformede array vil blive brugt med syntetisk fokusering og simuleret enkelt-element-tilstand. Slutpunktet vil være den brøkdel af øjne, hvor PVD'en visualiseres med hver teknik. Denne sammenligning er designet til at demonstrere forbedringen i vores evne til at visualisere denne patologiske enhed ved hjælp af de avancerede signalbehandlingstilstande, der skal udforskes i denne undersøgelse. PVD kan repræsentere en risikofaktor for nethindeløsning og retinal neovaskularisering hos diabetikere, og lokalisering af vitreoretinale trækpunkter kan være afgørende for behandlingen. Den nuværende undersøgelse er imidlertid begrænset til visualisering af PVD hos ældre normale forsøgspersoner, hvoraf omkring 75% forventes at have PVD til stede. Vores mål er således udelukkende at udvikle en forbedret billeddannelsesmodalitet snarere end at demonstrere dens kliniske effektivitet til behandling af diabetisk retinopati eller andre øjensygdomme.

De billedteknologier, som vi udvikler, kan potentielt resultere i patenter eller anden intellektuel ejendomsret, som vil blive administreret af Cornell Research Foundation og Riverside Research Institute. Dette hentydes til i samtykkeerklæringen for fuldstændighedens skyld.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oftalmologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være 60 år eller ældre med mulig posterior glaslegemeløsning i bagsiden af ​​øjet.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
30 frivillige forsøgspersoner, der er 60 år og ældre
Nedsænkningsultralydsundersøgelse: I nedsænkningsteknikken lægger patienten sig på undersøgelsesbordet. En steridrape med en central åbning bruges til at danne en vandtæt forsegling omkring øjet. Efter installation af 2 dråber 0,5% proparacain HCl, bruges et trådlågsspekulum til at holde patientens låg åbne. Varm 0,9 % steril saltvandsopløsning bruges derefter til at skabe et vandbad på ca. 1/2 tomme dybt for at give akustisk kobling mellem transduceren og øjet. Transduceren (enten 10- og 20-MHz-sektorscanningssonden eller det ringformede array) placeres i vandbadet, men rører ikke øjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning af PVD i den bageste pol
Tidsramme: resultat målt på eksamenstidspunktet
resultat målt på eksamenstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (SKØN)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EB008606

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner