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Matrizes anulares de ultrassom de alta frequência para imagens oftálmicas

27 de março de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Matrizes anulares de ultrassom de alta frequência para imagens oftálmicas e de pequenos animais

O objetivo desta pesquisa é melhorar o tratamento de doenças e distúrbios oculares, em particular as alterações oculares associadas ao diabetes, fornecendo aos médicos imagens ultrassônicas dramaticamente aprimoradas de todo o olho. A pesquisa combina transdutores avançados de matrizes ultrassônicas de alta frequência e alta resolução com novas técnicas de processamento projetadas para superar vários limites que foram alcançados com os sistemas convencionais de ultrassom de alta frequência. Propomos que o diagnóstico de doenças oculares usando matrizes anulares pode ser mais eficaz do que as imagens convencionais de ultrassom em pelo menos 50%; ou seja, para cada 2 descolamentos vítreos posteriores detectados convencionalmente, 3 serão detectados com os arrays anulares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, implantaremos sistemas de matriz anular e avaliaremos sua utilidade experimental e clínica para imagens oftálmicas. Nossa hipótese é que uma matriz anular de 20 MHz detectará o descolamento do vítreo posterior (PVD) com mais confiabilidade do que um sistema convencional de ultrassom de elemento único. Clinicamente, testaremos a hipótese de que arranjos anulares de 20 MHz melhoram a detecção de PVD, um importante fator de risco para progressão da doença na retinopatia diabética. A retinopatia diabética é a principal causa de cegueira na população trabalhadora (25 a 65 anos) e a terceira maior causa de cegueira legal nos EUA.

Propomos a realização de um estudo de 30 seres humanos, com idade igual ou superior a 60 anos, nos quais é provável que a PVD esteja presente como consequência do envelhecimento normal. O estudo comparará a capacidade de detectar PVD usando um sistema de ultrassom oftálmico comercial equipado com sondas de varredura de setor de 10 e 20 MHz (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) e OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), e a matriz anular de 20 MHz. A matriz anular será usada com foco sintético e modo de elemento único simulado. O ponto final será a fração de olhos em que o PVD é visualizado com cada técnica. Esta comparação é projetada para demonstrar a melhoria em nossa capacidade de visualizar esta entidade patológica usando os modos avançados de processamento de sinal a serem explorados neste estudo. A PVD pode representar um fator de risco para descolamento de retina e neovascularização da retina em diabéticos e a localização de pontos de tração vitreorretiniana pode ser crucial para o manejo. O presente estudo, no entanto, limita-se à visualização de PVD em indivíduos normais mais velhos, cerca de 75% dos quais seria esperado ter PVD presente. Assim, nosso objetivo é apenas desenvolver uma modalidade de imagem aprimorada, em vez de demonstrar sua eficácia clínica no tratamento da retinopatia diabética ou outras doenças oculares.

As tecnologias de imagem que estamos desenvolvendo podem resultar em patentes ou outras propriedades intelectuais, que seriam gerenciadas pela Cornell Research Foundation e pelo Riverside Research Institute. Isso é mencionado no formulário de consentimento por uma questão de integridade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prática de oftalmologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter 60 anos ou mais com possível descolamento do vítreo posterior na parte posterior do olho.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
30 indivíduos voluntários com 60 anos ou mais
Exame de Ultrassom de Imersão: Na técnica de imersão, o paciente deita-se na mesa de exame. Um steridrape com uma abertura central é usado para formar uma vedação à prova d'água ao redor do olho. Após a instalação de 2 gotas de proparacaína HCl a 0,5%, um espéculo de tampa de arame é usado para manter as pálpebras do paciente abertas. Solução salina estéril morna de 0,9% é então usada para criar um banho de água com cerca de 1/2 polegada de profundidade para fornecer acoplamento acústico entre o transdutor e o olho. O transdutor (seja a sonda de varredura de setor de 10 e 20 MHz ou a matriz anular) é colocado no banho-maria, mas não toca no olho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
detecção de PVD no pólo posterior
Prazo: resultado medido no momento do exame
resultado medido no momento do exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EB008606

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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