Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuiset ultraäänirengasjärjestelmät oftalmiseen kuvantamiseen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Korkeataajuiset ultraäänirenkaat pieneläinten ja oftalmisten kuvantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa silmäsairauksien ja silmäsairauksien, erityisesti diabetekseen liittyvien silmämuutosten, hoitoa tarjoamalla lääkäreille dramaattisesti parempia ultraäänikuvia koko silmästä. Tutkimuksessa yhdistyvät kehittyneet korkeataajuiset, korkearesoluutioiset ultraäänirengasmatriisimuuntimet uusiin prosessointitekniikoihin, jotka on suunniteltu voittamaan useita rajoja, jotka on saavutettu perinteisillä korkeataajuisilla ultraäänijärjestelmillä. Ehdotamme, että silmäsairauksien diagnosointi rengasmaisten ryhmien avulla voi olla tehokkaampi kuin tavanomaiset ultraäänikuvat vähintään 50 %; toisin sanoen, että jokaista 2 posteriorista lasiaisen irtoamista, jotka havaitaan tavanomaisesti, 3 havaitaan rengasmaisilla ryhmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa otamme käyttöön rengasmatriisia järjestelmiä ja arvioimme niiden kokeellista ja kliinistä käyttökelpoisuutta oftalmisessa kuvantamisessa. Oletamme, että 20 MHz:n rengasmatriisi havaitsee posterior lasiaisen irtoamisen (PVD) luotettavammin kuin perinteinen yksielementti-ultraäänijärjestelmä. Kliinisesti testaamme hypoteesia, että 20 MHz:n rengasmatriisit parantavat PVD:n havaitsemista, mikä on tärkeä riskitekijä sairauden etenemiselle diabeettisessa retinopatiassa. Diabeettinen retinopatia on johtava sokeuden syy työväestössä (25–65-vuotiaat) ja kolmas suurin laillisen sokeuden syy Yhdysvalloissa.

Ehdotamme tutkimuksen suorittamista 30 ihmisellä, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita ja joilla PVD:tä todennäköisesti esiintyy normaalin ikääntymisen seurauksena. Tutkimuksessa verrataan kykyä havaita PVD käyttämällä kaupallista oftalmista ultraäänijärjestelmää, joka on varustettu 10 ja 20 MHz sektoriskannausantureilla (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) ja OCT:llä (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), ja 20 MHz:n rengasmatriisi. Rengasmaista ryhmää käytetään synteettisen tarkennuksen ja simuloidun yksielementtitilan kanssa. Päätepiste on se silmien osa, jossa PVD visualisoidaan kullakin tekniikalla. Tämä vertailu on suunniteltu osoittamaan, että kykymme visualisoida tämä patologinen kokonaisuus on parantunut käyttämällä tässä tutkimuksessa tutkittavia edistyneitä signaalinkäsittelytiloja. PVD voi olla verkkokalvon irtoamisen ja verkkokalvon uudissuonittumisen riskitekijä diabeetikoilla, ja vitreoretinaalisten vetopisteiden sijainti voi olla ratkaisevan tärkeää hoidossa. Tämä tutkimus rajoittuu kuitenkin PVD:n visualisointiin vanhemmilla normaaleilla koehenkilöillä, joista noin 75 %:lla oletetaan olevan PVD:tä läsnä. Siten tavoitteemme on puhtaasti kehittää parannettu kuvantamismenetelmä sen sijaan, että demonstroitaisiin sen kliinistä tehoa diabeettisen retinopatian tai muiden silmäsairauksien hoidossa.

Kehittelemämme kuvantamisteknologiat voivat mahdollisesti johtaa patentteihin tai muihin immateriaalioikeuksiin, joita hallinnoisivat Cornell Research Foundation ja Riverside Research Institute. Tähän viitataan suostumuslomakkeessa täydellisyyden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oftalmologian käytäntö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla 60-vuotiaita tai vanhempia, ja silmän takaosassa on mahdollista lasiaisen takaosan irtoamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
30 vapaaehtoista henkilöä, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita
Upotusultraäänitutkimus: Upotustekniikassa potilas makaa tutkimuspöydällä. Steridrapea, jossa on keskellä oleva aukko, käytetään vesitiiviin tiivisteen muodostamiseen silmän ympärille. Kun on asennettu 2 tippaa 0,5-prosenttista proparakaiini-HCl:a, potilaan kannet pidetään auki lankakannen tähystimellä. Lämmintä 0,9 % steriiliä suolaliuosta käytetään sitten noin 1/2 tuuman syvän vesihauteen luomiseen akustisen kytkennän aikaansaamiseksi anturin ja silmän välille. Anturi (joko 10 ja 20 MHz sektoriskannausanturi tai rengasmatriisi) asetetaan vesihauteeseen, mutta se ei kosketa silmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PVD:n havaitseminen posteriorisessa navassa
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana mitattu tulos
tutkimuksen aikana mitattu tulos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EB008606

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa