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Réseaux annulaires à ultrasons haute fréquence pour l'imagerie ophtalmique

27 mars 2019 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Réseaux annulaires à ultrasons haute fréquence pour l'imagerie des petits animaux et ophtalmique

L'objectif de cette recherche est d'améliorer la prise en charge des maladies et troubles oculaires, en particulier les changements oculaires associés au diabète, en fournissant aux cliniciens des images ultrasonores considérablement améliorées de l'œil entier. La recherche combine des transducteurs à réseaux annulaires ultrasonores haute fréquence et haute résolution avancés avec de nouvelles techniques de traitement conçues pour surmonter plusieurs limites qui ont été atteintes avec les systèmes ultrasonores haute fréquence conventionnels. Nous proposons que le diagnostic des maladies oculaires à l'aide de réseaux annulaires peut être plus efficace que les images échographiques conventionnelles d'au moins 50 % ; c'est-à-dire que pour 2 décollements postérieurs du vitré détectés de manière conventionnelle, 3 seront détectés avec les réseaux annulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous allons déployer des systèmes à réseau annulaire et évaluer leur utilité expérimentale et clinique pour l'imagerie ophtalmique. Nous émettons l'hypothèse qu'un réseau annulaire de 20 MHz détectera le décollement du vitré postérieur (PVD) de manière plus fiable qu'un système d'échographie conventionnel à élément unique. Cliniquement, nous testerons l'hypothèse selon laquelle les réseaux annulaires de 20 MHz améliorent la détection de la PVD, un facteur de risque important pour la progression de la maladie dans la rétinopathie diabétique. La rétinopathie diabétique est la principale cause de cécité dans la population active (25 à 65 ans) et la troisième cause majeure de cécité légale aux États-Unis.

Nous proposons de réaliser une étude sur 30 sujets humains, âgés de 60 ans ou plus, chez qui la PVD est susceptible d'être présente en conséquence du vieillissement normal. L'étude comparera la capacité à détecter la PVD à l'aide d'un système d'échographie ophtalmique commercial équipé de sondes de balayage de secteur de 10 et 20 MHz (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) et OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), et le réseau annulaire de 20 MHz. Le réseau annulaire sera utilisé avec une focalisation synthétique et un mode monoélément simulé. Le point final sera la fraction d'yeux dans laquelle le PVD est visualisé avec chaque technique. Cette comparaison est conçue pour démontrer l'amélioration de notre capacité à visualiser cette entité pathologique en utilisant les modes avancés de traitement du signal à explorer dans cette étude. La PVD peut représenter un facteur de risque de décollement de la rétine et de néovascularisation rétinienne chez les diabétiques et la localisation des points de traction vitréorétiniens peut être cruciale pour la prise en charge. La présente étude, cependant, est limitée à la visualisation de PVD chez des sujets normaux plus âgés, dont environ 75 % devraient avoir un PVD présent. Ainsi, notre objectif est purement de développer une modalité d'imagerie améliorée plutôt que de démontrer son efficacité clinique dans la prise en charge de la rétinopathie diabétique ou d'autres maladies oculaires.

Les technologies d'imagerie que nous développons pourraient éventuellement donner lieu à des brevets ou à d'autres droits de propriété intellectuelle, qui seraient gérés par la Cornell Research Foundation et le Riverside Research Institute. Ceci est mentionné dans le formulaire de consentement par souci d'exhaustivité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cabinet d'ophtalmologie

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être âgés de 60 ans ou plus et présenter un possible décollement du vitré postérieur à l'arrière de l'œil.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
30 sujets volontaires âgés de 60 ans et plus
Examen échographique en immersion : Dans la technique d'immersion, le patient s'allonge sur la table d'examen. Un steridrape avec une ouverture centrale est utilisé pour former un joint étanche autour de l'œil. Après l'installation de 2 gouttes de chlorhydrate de proparacaïne à 0,5 %, un spéculum à couvercle métallique est utilisé pour maintenir les paupières du patient ouvertes. Une solution saline stérile chaude à 0,9 % est ensuite utilisée pour créer un bain-marie d'environ 1/2 pouce de profondeur afin de fournir un couplage acoustique entre le transducteur et l'œil. Le transducteur (soit la sonde à balayage sectoriel de 10 et 20 MHz, soit le réseau annulaire) est placé dans le bain-marie, mais ne touche pas l'œil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détection de PVD au pôle postérieur
Délai: résultat mesuré au moment de l'examen
résultat mesuré au moment de l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EB008606

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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