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Matrices anulares de ultrasonido de alta frecuencia para imágenes oftálmicas

27 de marzo de 2019 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Matrices anulares de ultrasonido de alta frecuencia para imágenes oftálmicas y de animales pequeños

El objetivo de esta investigación es mejorar la atención de las enfermedades y los trastornos oculares, en particular los cambios en el ojo asociados con la diabetes, proporcionando a los médicos imágenes ultrasónicas dramáticamente mejoradas de todo el ojo. La investigación combina transductores de conjuntos anulares ultrasónicos avanzados de alta resolución y alta frecuencia con nuevas técnicas de procesamiento diseñadas para superar varios límites que se han alcanzado con los sistemas de ultrasonido de alta frecuencia convencionales. Proponemos que el diagnóstico de enfermedades oculares utilizando matrices anulares puede ser más efectivo que las imágenes de ultrasonido convencionales en al menos un 50%; es decir, que de cada 2 desprendimientos de vítreo posterior detectados convencionalmente, 3 serán detectados con las matrices anulares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, implementaremos sistemas de matriz anular y evaluaremos su utilidad experimental y clínica para la obtención de imágenes oftálmicas. Presumimos que una matriz anular de 20 MHz detectará el desprendimiento de vítreo posterior (PVD) de manera más confiable que un sistema de ultrasonido convencional de un solo elemento. Clínicamente, probaremos la hipótesis de que las matrices anulares de 20 MHz mejoran la detección de PVD, un factor de riesgo importante para la progresión de la enfermedad en la retinopatía diabética. La retinopatía diabética es la principal causa de ceguera en la población activa (25 a 65 años) y la tercera causa principal de ceguera legal en los EE. UU.

Proponemos llevar a cabo un estudio de 30 sujetos humanos, de 60 años o más, en quienes es probable que esté presente PVD como consecuencia del envejecimiento normal. El estudio comparará la capacidad de detectar PVD utilizando un sistema de ultrasonido oftálmico comercial equipado con sondas de exploración de sector de 10 y 20 MHz (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) y OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), y la matriz anular de 20 MHz. La matriz anular se utilizará con enfoque sintético y modo de elemento único simulado. El punto final será la fracción de ojos en la que se visualice el PVD con cada técnica. Esta comparación está diseñada para demostrar la mejora en nuestra capacidad para visualizar esta entidad patológica utilizando los modos de procesamiento de señales avanzados que se explorarán en este estudio. PVD puede representar un factor de riesgo para el desprendimiento de retina y la neovascularización de la retina en los diabéticos y la localización de los puntos de tracción vitreorretiniana puede ser crucial para el tratamiento. El presente estudio, sin embargo, se limita a la visualización de PVD en sujetos normales mayores, de los cuales se esperaría que alrededor del 75 % tuvieran PVD presente. Por lo tanto, nuestro objetivo es simplemente desarrollar una modalidad de imagen mejorada en lugar de demostrar su eficacia clínica en el tratamiento de la retinopatía diabética u otras enfermedades oculares.

Las tecnologías de imágenes que estamos desarrollando podrían generar patentes u otra propiedad intelectual, que sería administrada por la Fundación de Investigación de Cornell y el Instituto de Investigación de Riverside. Esto se menciona en el formulario de consentimiento en aras de la exhaustividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Práctica de oftalmología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben tener 60 años o más con posible desprendimiento del vítreo posterior en la parte posterior del ojo.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
30 sujetos voluntarios de 60 años o más
Examen de ultrasonido de inmersión: en la técnica de inmersión, el paciente se acuesta en la mesa de examen. Se usa un paño esterilizado con una abertura central para formar un sello hermético alrededor del ojo. Después de la instalación de 2 gotas de HCl de proparacaína al 0,5 %, se usa un espéculo con tapa de alambre para mantener abiertos los párpados del paciente. Luego se usa una solución salina estéril tibia al 0,9% para crear un baño de agua de aproximadamente 1/2 pulgada de profundidad para proporcionar un acoplamiento acústico entre el transductor y el ojo. El transductor (ya sea la sonda de exploración de sector de 10 y 20 MHz o la matriz anular) se coloca en el baño de agua, pero no toca el ojo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
detección de PVD en el polo posterior
Periodo de tiempo: resultado medido en el momento del examen
resultado medido en el momento del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EB008606

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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