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Array anulari ad ultrasuoni ad alta frequenza per imaging oftalmico

27 marzo 2019 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Array anulari ad ultrasuoni ad alta frequenza per imaging di piccoli animali e oftalmico

L'obiettivo di questa ricerca è migliorare la cura delle malattie e dei disturbi oculari, in particolare i cambiamenti nell'occhio associati al diabete, fornendo ai medici immagini ultrasoniche notevolmente migliorate dell'intero occhio. La ricerca combina trasduttori ad array anulari ultrasonici avanzati ad alta frequenza e ad alta risoluzione con nuove tecniche di elaborazione progettate per superare diversi limiti che sono stati raggiunti con i sistemi convenzionali ad ultrasuoni ad alta frequenza. Proponiamo che la diagnosi delle malattie degli occhi utilizzando matrici anulari possa essere più efficace delle immagini ecografiche convenzionali di almeno il 50%; cioè, che per ogni 2 distacchi vitrei posteriori rilevati convenzionalmente, 3 saranno rilevati con le matrici anulari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, distribuiremo sistemi di array anulari e valuteremo la loro utilità sperimentale e clinica per l'imaging oftalmico. Ipotizziamo che un array anulare da 20 MHz rileverà il distacco vitreo posteriore (PVD) in modo più affidabile rispetto a un sistema ecografico a singolo elemento convenzionale. Clinicamente, testeremo l'ipotesi che gli array anulari da 20 MHz migliorino il rilevamento di PVD, un importante fattore di rischio per la progressione della malattia nella retinopatia diabetica. La retinopatia diabetica è la principale causa di cecità nella popolazione attiva (da 25 a 65 anni) e la terza causa principale di cecità legale negli Stati Uniti.

Proponiamo di condurre uno studio su 30 soggetti umani, di età pari o superiore a 60 anni, nei quali è probabile che la PVD sia presente come conseguenza del normale invecchiamento. Lo studio confronterà la capacità di rilevare PVD utilizzando un sistema ecografico oftalmico commerciale dotato di sonde di scansione settoriale da 10 e 20 MHz (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) e OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), e l'array anulare da 20 MHz. L'array anulare sarà utilizzato con messa a fuoco sintetica e modalità a elemento singolo simulato. Il punto finale sarà la frazione di occhi in cui il PVD viene visualizzato con ciascuna tecnica. Questo confronto è progettato per dimostrare il miglioramento della nostra capacità di visualizzare questa entità patologica utilizzando le modalità avanzate di elaborazione del segnale da esplorare in questo studio. Il PVD può rappresentare un fattore di rischio per il distacco della retina e la neovascolarizzazione della retina nei diabetici e la localizzazione dei punti di trazione vitreoretinici può essere cruciale per la gestione. Il presente studio, tuttavia, è limitato alla visualizzazione di PVD in soggetti normali più anziani, circa il 75% dei quali dovrebbe avere PVD presente. Pertanto, il nostro obiettivo è puramente quello di sviluppare una modalità di imaging migliorata piuttosto che dimostrare la sua efficacia clinica nella gestione della retinopatia diabetica o di altre malattie oculari.

Le tecnologie di imaging che stiamo sviluppando potrebbero potenzialmente tradursi in brevetti o altre proprietà intellettuali, che sarebbero gestite dalla Cornell Research Foundation e dal Riverside Research Institute. Questo è accennato nel modulo di consenso per completezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pratica di oftalmologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere un'età pari o superiore a 60 anni con possibile distacco posteriore del vitreo nella parte posteriore dell'occhio.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
30 soggetti volontari di età pari o superiore a 60 anni
Esame ad ultrasuoni per immersione: nella tecnica di immersione, il paziente si sdraia sul lettino. Uno steridrape con un'apertura centrale viene utilizzato per formare un sigillo a tenuta d'acqua intorno all'occhio. Dopo l'applicazione di 2 gocce di 0,5% di proparacaina HCl, viene utilizzato uno speculum con coperchio metallico per tenere aperte le palpebre del paziente. Una soluzione salina sterile calda allo 0,9% viene quindi utilizzata per creare un bagno d'acqua profondo circa 1/2 pollice per fornire l'accoppiamento acustico tra il trasduttore e l'occhio. Il trasduttore (o la sonda di scansione del settore da 10 e 20 MHz o l'array anulare) è posto nel bagno d'acqua, ma non tocca l'occhio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rilevazione di PVD nel polo posteriore
Lasso di tempo: risultato misurato al momento dell'esame
risultato misurato al momento dell'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EB008606

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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