Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogfrequente echografie ringvormige arrays voor oogheelkundige beeldvorming

27 maart 2019 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Ringvormige arrays met hoogfrequente echografie voor beeldvorming van kleine dieren en oogheelkunde

Het doel van dit onderzoek is om de zorg voor oculaire ziekten en aandoeningen, in het bijzonder de veranderingen in het oog die verband houden met diabetes, te verbeteren door clinici drastisch verbeterde ultrasone beelden van het hele oog te bieden. Het onderzoek combineert geavanceerde hoogfrequente ultrasone ringvormige arrays-transducers met hoge resolutie met nieuwe verwerkingstechnieken die zijn ontworpen om verschillende limieten te overwinnen die zijn bereikt met conventionele hoogfrequente ultrasone systemen. We stellen voor dat de diagnose van oogziekten met behulp van ringvormige arrays minstens 50% effectiever kan zijn dan de conventionele echografiebeelden; dat wil zeggen dat voor elke 2 achterste glasvochtloslatingen die conventioneel worden gedetecteerd, er 3 zullen worden gedetecteerd met de ringvormige reeksen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen we annulaire array-systemen inzetten en hun experimentele en klinische bruikbaarheid voor oogheelkundige beeldvorming beoordelen. Onze hypothese is dat een ringvormige array van 20 MHz de achterste glasvochtloslating (PVD) betrouwbaarder zal detecteren dan een conventioneel ultrasoon systeem met één element. Klinisch zullen we de hypothese testen dat 20-MHz ringvormige arrays de detectie van PVD verbeteren, een belangrijke risicofactor voor ziekteprogressie bij diabetische retinopathie. Diabetische retinopathie is de belangrijkste oorzaak van blindheid bij de beroepsbevolking (25 tot 65 jaar) en de derde belangrijkste oorzaak van legale blindheid in de VS.

Wij stellen voor om een ​​studie uit te voeren van 30 proefpersonen van 60 jaar of ouder, bij wie PVD waarschijnlijk aanwezig is als gevolg van normale veroudering. De studie zal het vermogen vergelijken om PVD te detecteren met behulp van een commercieel oftalmisch ultrasoon systeem uitgerust met 10- en 20-MHz sectorscansondes (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) en OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), en de ringvormige array van 20 MHz. De ringvormige array zal worden gebruikt met synthetische focussering en gesimuleerde single-element-modus. Het eindpunt is het deel van de ogen waarin de PVD bij elke techniek wordt gevisualiseerd. Deze vergelijking is bedoeld om de verbetering aan te tonen in ons vermogen om deze pathologische entiteit te visualiseren met behulp van de geavanceerde signaalverwerkingsmodi die in deze studie worden onderzocht. PVD kan een risicofactor vormen voor netvliesloslating en retinale neovascularisatie bij diabetici en lokalisatie van vitreoretinale tractiepunten kan cruciaal zijn voor de behandeling. De huidige studie is echter beperkt tot visualisatie van PVD bij oudere normale proefpersonen, van wie verwacht wordt dat ongeveer 75% PVD aanwezig is. Ons doel is dus puur om een ​​verbeterde beeldvormingsmodaliteit te ontwikkelen in plaats van de klinische doeltreffendheid ervan aan te tonen bij de behandeling van diabetische retinopathie of andere oogziekten.

De beeldvormingstechnologieën die we ontwikkelen, kunnen mogelijk resulteren in patenten of ander intellectueel eigendom, die worden beheerd door de Cornell Research Foundation en het Riverside Research Institute. Voor de volledigheid wordt hierop gezinspeeld in het toestemmingsformulier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oogheelkundige praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten 60 jaar of ouder zijn met mogelijk achterste glasvochtloslating achter in het oog.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
30 vrijwillige proefpersonen die 60 jaar en ouder zijn
Immersion Ultrasound Exam: Bij de immersietechniek gaat de patiënt op de onderzoekstafel liggen. Een steridrape met een centrale opening wordt gebruikt om een ​​waterdichte afsluiting rond het oog te vormen. Na installatie van 2 druppels 0,5% proparacaïne HCl, wordt een draaddekselspeculum gebruikt om de oogleden van de patiënt open te houden. Warme 0,9% steriele zoutoplossing wordt vervolgens gebruikt om een ​​waterbad van ongeveer 1/2 inch diep te creëren om akoestische koppeling tussen de transducer en het oog te bieden. De transducer (ofwel de 10- en 20-MHz sectorscansonde of de ringvormige array) wordt in het waterbad geplaatst, maar raakt het oog niet aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
detectie van PVD in de achterpool
Tijdsspanne: resultaat gemeten op het moment van onderzoek
resultaat gemeten op het moment van onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EB008606

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren