Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfrekvente ultralyd ringformede arrays for oftalmisk avbildning

Høyfrekvente ultralyd ringformede arrays for små dyr og oftalmisk avbildning

Målet med denne forskningen er å forbedre behandlingen av øyesykdommer og lidelser, spesielt endringene i øyet forbundet med diabetes, ved å gi klinikere dramatisk forbedrede ultralydbilder av hele øyet. Forskningen kombinerer avanserte høyfrekvente, høyoppløselige ultrasoniske ringformede arrays-transdusere med nye prosesseringsteknikker designet for å overvinne flere grenser som er nådd med konvensjonelle høyfrekvente ultralydsystemer. Vi foreslår at diagnostisering av øyesykdommer ved hjelp av ringformede arrays kan være mer effektiv enn konvensjonelle ultralydbilder med minst 50 %; dvs. at for hver 2 bakre glasslegemeavløsninger detektert konvensjonelt, vil 3 bli detektert med de ringformede arrayene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi distribuere ringformede systemer og vurdere deres eksperimentelle og kliniske nytte for oftalmisk avbildning. Vi antar at en 20 MHz ringformet array vil oppdage posterior glasaktig løsgjøring (PVD) mer pålitelig enn et konvensjonelt enkeltelement ultralydsystem. Klinisk vil vi teste hypotesen om at 20-MHz ringformede arrays forbedrer deteksjon av PVD, en viktig risikofaktor for sykdomsprogresjon ved diabetisk retinopati. Diabetisk retinopati er den ledende årsaken til blindhet i den yrkesaktive befolkningen (25 til 65 år) og den tredje hovedårsaken til juridisk blindhet i USA.

Vi foreslår å gjennomføre en studie av 30 mennesker i alderen 60 år eller eldre, hvor PVD sannsynligvis vil være tilstede som en konsekvens av normal aldring. Studien vil sammenligne evnen til å oppdage PVD ved bruk av et kommersielt oftalmisk ultralydsystem utstyrt med 10- og 20-MHz sektorskanneprober (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) og OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), og den ringformede 20 MHz-gruppen. Den ringformede matrisen vil bli brukt med syntetisk fokusering og simulert enkeltelementmodus. Sluttpunktet vil være brøkdelen av øynene der PVD er visualisert med hver teknikk. Denne sammenligningen er designet for å demonstrere forbedringen i vår evne til å visualisere denne patologiske enheten ved å bruke de avanserte signalbehandlingsmodusene som skal utforskes i denne studien. PVD kan representere en risikofaktor for netthinneløsning og netthinneneovaskularisering hos diabetikere, og lokalisering av vitreoretinale trekkpunkter kan være avgjørende for behandling. Den nåværende studien er imidlertid begrenset til visualisering av PVD hos eldre normale personer, hvorav omtrent 75 % forventes å ha PVD tilstede. Derfor er målet vårt utelukkende å utvikle en forbedret bildebehandlingsmodalitet i stedet for å demonstrere dens kliniske effekt ved behandling av diabetisk retinopati eller andre øyesykdommer.

Bildeteknologiene vi utvikler kan potensielt resultere i patenter eller annen intellektuell eiendom, som vil bli administrert av Cornell Research Foundation og Riverside Research Institute. Dette henvises til i samtykkeskjemaet for fullstendighetens skyld.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oftalmologisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene bør være 60 år eller eldre med mulig bakre glasslegemeløsning bak i øyet.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
30 frivillige forsøkspersoner som er 60 år og eldre
Nedsenkingsultralydundersøkelse: I nedsenkingsteknikken legger pasienten seg på undersøkelsesbordet. En steridrape med sentral åpning brukes til å danne en vanntett forsegling rundt øyet. Etter installasjon av 2 dråper 0,5 % proparacain HCl, brukes et wirelokkspekulum for å holde pasientens lokk åpne. Varm 0,9 % steril saltvannsløsning brukes deretter til å lage et vannbad på omtrent 1/2 tomme dypt for å gi akustisk kobling mellom transduseren og øyet. Svingeren (enten 10- og 20-MHz sektorskanningssonden eller den ringformede arrayen) plasseres i vannbadet, men berører ikke øyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning av PVD i bakre pol
Tidsramme: utfall målt på eksamenstidspunktet
utfall målt på eksamenstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EB008606

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere