Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční ultrazvuková prstencová pole pro oftalmologické zobrazování

27. března 2019 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vysokofrekvenční ultrazvuková prstencová pole pro malá zvířata a oftalmologické zobrazování

Cílem tohoto výzkumu je zlepšit péči o oční onemocnění a poruchy, zejména změny oka spojené s diabetem, tím, že lékařům poskytne dramaticky vylepšené ultrazvukové snímky celého oka. Výzkum kombinuje pokročilé vysokofrekvenční ultrazvukové prstencové snímače s vysokým rozlišením s novými technikami zpracování navrženými tak, aby překonaly několik limitů, kterých bylo dosaženo s konvenčními vysokofrekvenčními ultrazvukovými systémy. Navrhujeme, že diagnostika očních chorob pomocí prstencových polí může být účinnější než konvenční ultrazvukové snímky alespoň o 50 %; tj. že na každé 2 odchlípení zadního sklivce detekované konvenčně budou 3 detekována s prstencovými poli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této studii nasadíme systémy prstencového pole a posoudíme jejich experimentální a klinickou použitelnost pro oftalmologické zobrazování. Předpokládáme, že 20MHz prstencové pole bude detekovat odchlípení zadního sklivce (PVD) spolehlivěji než konvenční jednoprvkový ultrazvukový systém. Klinicky budeme testovat hypotézu, že 20-MHz prstencové pole zlepšují detekci PVD, důležitého rizikového faktoru pro progresi onemocnění u diabetické retinopatie. Diabetická retinopatie je hlavní příčinou slepoty u pracující populace (25 až 65 let) a třetí hlavní příčinou legální slepoty v USA.

Navrhujeme provést studii na 30 lidských subjektech ve věku 60 let nebo více, u kterých je pravděpodobně přítomna PVD v důsledku normálního stárnutí. Studie porovná schopnost detekovat PVD pomocí komerčního očního ultrazvukového systému vybaveného 10- a 20-MHz sektorovými skenovacími sondami (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) a OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), a 20-MHz prstencové pole. Prstencové pole bude použito se syntetickým zaostřováním a simulovaným jednoprvkovým režimem. Konečným bodem bude část očí, ve kterých je PVD vizualizováno každou technikou. Toto srovnání je navrženo tak, aby demonstrovalo zlepšení naší schopnosti vizualizovat tuto patologickou entitu pomocí pokročilých režimů zpracování signálu, které budou prozkoumány v této studii. PVD může představovat rizikový faktor pro odchlípení sítnice a neovaskularizaci sítnice u diabetiků a lokalizace vitreoretinálních trakčních bodů může být klíčová pro léčbu. Tato studie se však omezuje na vizualizaci PVD u starších normálních subjektů, z nichž se očekává, že asi 75 % z nich bude mít PVD. Naším cílem je tedy čistě vyvinout zlepšenou zobrazovací modalitu spíše než demonstrovat její klinickou účinnost při léčbě diabetické retinopatie nebo jiných očních onemocnění.

Zobrazovací technologie, které vyvíjíme, by mohly potenciálně vést k patentům nebo jinému duševnímu vlastnictví, které by spravovaly Cornell Research Foundation a Riverside Research Institute. To je pro úplnost zmíněno ve formuláři souhlasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oftalmologická praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly být ve věku 60 let nebo starší s možným oddělením zadního sklivce v zadní části oka.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
30 dobrovolníků ve věku 60 let a starších
Imerzní ultrazvukové vyšetření: Při technice ponoru si pacient lehne na vyšetřovací stůl. Steridrape s centrálním otvorem se používá k vytvoření vodotěsného těsnění kolem oka. Po instalaci 2 kapek 0,5% proparakainu HCl se použije drátěné zrcátko, které drží pacientova víčka otevřená. Teplý 0,9% sterilní fyziologický roztok se pak použije k vytvoření vodní lázně o hloubce asi 1/2 palce, aby se zajistilo akustické spojení mezi převodníkem a okem. Převodník (buď 10- a 20-MHz sektorová skenovací sonda nebo prstencové pole) je umístěn ve vodní lázni, ale nedotýká se oka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
detekce PVD v zadním pólu
Časové okno: výsledek měřený v době vyšetření
výsledek měřený v době vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EB008606

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit