Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierścieniowe matryce ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości do obrazowania okulistycznego

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Pierścieniowe matryce ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości do obrazowania małych zwierząt i okulistycznych

Celem tych badań jest poprawa opieki nad chorobami i zaburzeniami oka, w szczególności zmianami w oku związanymi z cukrzycą, poprzez dostarczenie klinicystom radykalnie poprawionych obrazów ultradźwiękowych całego oka. Badania łączą zaawansowane pierścieniowe przetworniki ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości i wysokiej rozdzielczości z nowymi technikami przetwarzania zaprojektowanymi w celu przezwyciężenia kilku ograniczeń, które zostały osiągnięte w przypadku konwencjonalnych systemów ultradźwiękowych o wysokiej częstotliwości. Proponujemy, aby diagnostyka chorób oczu za pomocą macierzy pierścieniowych była skuteczniejsza niż konwencjonalne obrazy ultrasonograficzne o co najmniej 50%; tj. na każde 2 tylne odwarstwienia ciała szklistego wykryte konwencjonalnie, 3 zostaną wykryte za pomocą pierścieniowych układów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym badaniu wdrożymy systemy macierzy pierścieniowych i ocenimy ich eksperymentalną i kliniczną przydatność do obrazowania okulistycznego. Stawiamy hipotezę, że układ pierścieniowy o częstotliwości 20 MHz wykryje tylne odłączenie ciała szklistego (PVD) bardziej niezawodnie niż konwencjonalny system ultrasonograficzny z jednym elementem. Klinicznie przetestujemy hipotezę, że pierścieniowe układy 20 MHz poprawiają wykrywanie PVD, ważnego czynnika ryzyka postępu choroby w retinopatii cukrzycowej. Retinopatia cukrzycowa jest główną przyczyną ślepoty w populacji osób pracujących (w wieku od 25 do 65 lat) i trzecią główną przyczyną ślepoty prawnej w Stanach Zjednoczonych.

Proponujemy przeprowadzenie badania na 30 osobach w wieku 60 lat lub starszych, u których prawdopodobnie występuje PVD w wyniku normalnego starzenia. W badaniu porównana zostanie możliwość wykrywania PVD za pomocą komercyjnego okulistycznego systemu ultrasonograficznego wyposażonego w sondy sektorowe 10 i 20 MHz (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) oraz OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), i układ pierścieniowy 20 MHz. Układ pierścieniowy będzie używany z syntetycznym ogniskowaniem i symulowanym trybem pojedynczego elementu. Punktem końcowym będzie ułamek oczu, w których PVD jest wizualizowane każdą techniką. To porównanie ma na celu wykazanie poprawy naszej zdolności do wizualizacji tej patologicznej jednostki przy użyciu zaawansowanych trybów przetwarzania sygnału, które zostaną zbadane w tym badaniu. PVD może stanowić czynnik ryzyka odwarstwienia siatkówki i neowaskularyzacji siatkówki u chorych na cukrzycę, a lokalizacja punktów trakcji witreoretinalnej może mieć kluczowe znaczenie dla postępowania. Niniejsze badanie ogranicza się jednak do wizualizacji PVD u starszych zdrowych osób, z których około 75% można by oczekiwać obecności PVD. Dlatego naszym celem jest wyłącznie opracowanie ulepszonej metody obrazowania, a nie wykazanie jej skuteczności klinicznej w leczeniu retinopatii cukrzycowej lub innych chorób oczu.

Opracowywane przez nas technologie obrazowania mogą potencjalnie skutkować patentami lub inną własnością intelektualną, którymi zarządzają Cornell Research Foundation i Riverside Research Institute. Jest to wspomniane w formularzu zgody dla zachowania kompletności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyka okulistyczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć co najmniej 60 lat z możliwym tylnym odwarstwieniem ciała szklistego w tylnej części oka.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
30 ochotników w wieku 60 lat i starszych
Badanie ultrasonograficzne zanurzeniowe: W technice zanurzeniowej pacjent kładzie się na stole do badań. Steridrape z centralnym otworem służy do utworzenia wodoszczelnego uszczelnienia wokół oka. Po zaaplikowaniu 2 kropli 0,5% chlorowodorku proparakainy, do utrzymania otwartych powiek pacjenta używa się drucianego wziernika wieczka. Ciepły 0,9% sterylny roztwór soli jest następnie używany do stworzenia kąpieli wodnej o głębokości około 1/2 cala, aby zapewnić sprzężenie akustyczne między przetwornikiem a okiem. Przetwornik (sonda sektorowa 10- i 20-MHz lub układ pierścieniowy) umieszcza się w kąpieli wodnej, ale nie dotyka oka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrywanie PVD w tylnym biegunie
Ramy czasowe: wynik mierzony w czasie badania
wynik mierzony w czasie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB008606

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj