- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00633854
Pierścieniowe matryce ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości do obrazowania okulistycznego
Pierścieniowe matryce ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości do obrazowania małych zwierząt i okulistycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wdrożymy systemy macierzy pierścieniowych i ocenimy ich eksperymentalną i kliniczną przydatność do obrazowania okulistycznego. Stawiamy hipotezę, że układ pierścieniowy o częstotliwości 20 MHz wykryje tylne odłączenie ciała szklistego (PVD) bardziej niezawodnie niż konwencjonalny system ultrasonograficzny z jednym elementem. Klinicznie przetestujemy hipotezę, że pierścieniowe układy 20 MHz poprawiają wykrywanie PVD, ważnego czynnika ryzyka postępu choroby w retinopatii cukrzycowej. Retinopatia cukrzycowa jest główną przyczyną ślepoty w populacji osób pracujących (w wieku od 25 do 65 lat) i trzecią główną przyczyną ślepoty prawnej w Stanach Zjednoczonych.
Proponujemy przeprowadzenie badania na 30 osobach w wieku 60 lat lub starszych, u których prawdopodobnie występuje PVD w wyniku normalnego starzenia. W badaniu porównana zostanie możliwość wykrywania PVD za pomocą komercyjnego okulistycznego systemu ultrasonograficznego wyposażonego w sondy sektorowe 10 i 20 MHz (Cinescan A/B-S, Quantel Medical) oraz OCT (OCT/SLO, Ophthalmic Technologies, Inc.), i układ pierścieniowy 20 MHz. Układ pierścieniowy będzie używany z syntetycznym ogniskowaniem i symulowanym trybem pojedynczego elementu. Punktem końcowym będzie ułamek oczu, w których PVD jest wizualizowane każdą techniką. To porównanie ma na celu wykazanie poprawy naszej zdolności do wizualizacji tej patologicznej jednostki przy użyciu zaawansowanych trybów przetwarzania sygnału, które zostaną zbadane w tym badaniu. PVD może stanowić czynnik ryzyka odwarstwienia siatkówki i neowaskularyzacji siatkówki u chorych na cukrzycę, a lokalizacja punktów trakcji witreoretinalnej może mieć kluczowe znaczenie dla postępowania. Niniejsze badanie ogranicza się jednak do wizualizacji PVD u starszych zdrowych osób, z których około 75% można by oczekiwać obecności PVD. Dlatego naszym celem jest wyłącznie opracowanie ulepszonej metody obrazowania, a nie wykazanie jej skuteczności klinicznej w leczeniu retinopatii cukrzycowej lub innych chorób oczu.
Opracowywane przez nas technologie obrazowania mogą potencjalnie skutkować patentami lub inną własnością intelektualną, którymi zarządzają Cornell Research Foundation i Riverside Research Institute. Jest to wspomniane w formularzu zgody dla zachowania kompletności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć co najmniej 60 lat z możliwym tylnym odwarstwieniem ciała szklistego w tylnej części oka.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
30 ochotników w wieku 60 lat i starszych
|
Badanie ultrasonograficzne zanurzeniowe: W technice zanurzeniowej pacjent kładzie się na stole do badań.
Steridrape z centralnym otworem służy do utworzenia wodoszczelnego uszczelnienia wokół oka.
Po zaaplikowaniu 2 kropli 0,5% chlorowodorku proparakainy, do utrzymania otwartych powiek pacjenta używa się drucianego wziernika wieczka.
Ciepły 0,9% sterylny roztwór soli jest następnie używany do stworzenia kąpieli wodnej o głębokości około 1/2 cala, aby zapewnić sprzężenie akustyczne między przetwornikiem a okiem.
Przetwornik (sonda sektorowa 10- i 20-MHz lub układ pierścieniowy) umieszcza się w kąpieli wodnej, ale nie dotyka oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykrywanie PVD w tylnym biegunie
Ramy czasowe: wynik mierzony w czasie badania
|
wynik mierzony w czasie badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Coleman DJ. Improved high-resolution ultrasonic imaging of the eye. Arch Ophthalmol. 2008 Jan;126(1):94-7. doi: 10.1001/archopht.126.1.94.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EB008606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .